盐酸托莫西汀胶囊,作为一种治疗儿童和青少年注意缺陷/多动障碍(ADHD)的药物,已经在多个临床试验中得到了应用。这些研究涉及了2067名儿童或青少年以及270名成人ADHD患者。其中,有169名患者的治疗时间超过1年,526名患者的治疗时间超过6个月。这些数据为医生提供了使用盐酸托莫西汀胶囊的经验,但需要注意的是,这些数据和内容并不适用于预测一般医疗实践中不良反应的发生率,因为患者的特点和其它因素与临床试验中的不同。
在儿童和青少年临床试验中,因不良事件中止治疗的患者比例相对较低,其中托莫西汀治疗组和安慰剂组分别为3.5%和1.4%。在所有的研究中,强代谢(EM)患者和弱代谢(PM)患者因不良事件中止研究的比例分别为5%和7%。常见的不良事件包括消化不良、恶心、呕吐、疲劳、食欲不振、眩晕和情绪波动等。
对于高血压、心动过速或心血管或脑血管疾病的患者,使用盐酸托莫西汀胶囊时需要特别注意。因为该药物可能会使血压和心率增高,所以在治疗前、剂量增加时和治疗中应定期测量脉搏和血压。此外,在使用盐酸托莫西汀胶囊治疗的过程中,可能会出现尿潴留和排尿不畅的情况,特别是对于成人ADHD患者。
值得注意的是,盐酸托莫西汀胶囊对生长发育的影响也需要关注。在临床试验中,患者在经过最初的9-12个月的治疗之后,体重和身高的增长可能会落后于标准人群预计的值。然而,当治疗达3年时,体重和身高的增长可能会回弹。
在使用盐酸托莫西汀胶囊的过程中,患者可能会出现攻击行为或敌意。尽管尚没有明确的证据显示盐酸托莫西汀会导致这些行为,但在儿童和青少年的临床试验中,与安慰剂相比,使用盐酸托莫西汀后产生这些行为的发生率较大。因此,在使用该药物时,医生和患者都应该注意监测这些行为的变化。
对于孕妇及哺乳期妇女,盐酸托莫西汀的使用需要谨慎。由于缺乏充分的和规范的研究,盐酸托莫西汀不应在妊娠期使用,除非潜在的对于胎儿的利益大于潜在的危险性。哺乳期母亲应慎用盐酸托莫西汀。
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