揭秘盐酸芬戈莫德胶囊：安全性、禁忌症及注意事项

盐酸芬戈莫德胶囊，作为一款用于治疗10岁及以上患者复发型多发性硬化（RMS）的药品，其安全性特征一直是患者和医生关注的焦点。根据两项III期安慰剂对照临床试验和一项III期活性对照临床试验的数据，共包括2431例接受盐酸芬戈莫德（剂量为0.5或1.25mg）治疗的成年患者。在D2301（FREEDOMS）和D2309[FREEDOMSII]这两项为期2年的安慰剂对照临床研究中，分别有854名和728名多发性硬化成人患者接受了芬戈莫德治疗。汇总上述两项研究的数据，与0.5mg推荐剂量相关的最严重的药物不良反应（ADR）为感染、黄斑水肿和一过性房室传导阻滞（治疗启动时）。

然而，盐酸芬戈莫德0.5mg剂量组最常见的药物不良反应（发生率≥10%）包括流感、鼻窦炎、头痛、腹泻、背痛、肝酶升高和咳嗽。值得注意的是，盐酸芬戈莫德0.5mg剂量组导致治疗中断最常见的不良反应为ALT升高（2.2%）。在为期1年的D2302（TRANSFOORMS）研究中，与安慰剂对照研究相比，不良反应总体相似。

尽管如此，盐酸芬戈莫德并非适用于所有人。根据说明书，其禁忌症包括免疫缺陷综合征患者、机会性感染风险升高的患者、重度活动性感染、活动性恶性肿瘤患者、重度肝损伤、近6个月罹患心肌梗死、不稳定性心绞痛、卒中/短暂性脑缺血发作、失代偿性心力衰竭、需服用Ia或III类抗心律失常药物进行抗心律失常治疗的严重心律失常患者、II度莫氏II型房室（AV）传导阻滞或III度房室传导阻滞，或未植入起搏器的病窦综合征患者，以及已知对芬戈莫德或对任何辅料过敏者。

在使用盐酸芬戈莫德时，还需注意一些预防措施。首先，对于首次剂量后心率和/或房室传导减量的患者，应进行监视。其次，由于芬戈莫德可能增加感染的风险，因此在开始用芬戈莫德治疗前应得到最近完全血细胞计数CBC，并在治疗期间监视感染的体征和症状。此外，对于糖尿病患者或葡萄膜炎史的患者，在开始芬戈莫德前应进行一项眼科学评价，并在治疗开始后3-4个月后进行。最后，对于有生育能力的妇女，在用芬戈莫德时和停止后2个月应使用有效避孕药。

总之，盐酸芬戈莫德胶囊在治疗复发型多发性硬化方面具有一定的疗效，但患者在使用前应充分了解其安全性特征和禁忌症，并在医生的指导下合理用药。