阿托伐他汀钙分散片是一种常用的降脂药物,主要用于治疗高胆固醇血症和冠心病。下面我们将详细介绍阿托伐他汀钙分散片的临床不良反应、禁忌症、适应症以及注意事项,帮助大家更好地了解这种药物。
一、临床不良反应
1. 在临床试验中,阿托伐他汀钙分散片的不良反应发生率与安慰剂组相比,略有增加。其中,最常见的停药原因是肌痛(0.7%),其次是腹泻(0.5%)、恶心(0.4%)、ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。
2. 鼻咽炎(8.3%)、关节痛(6.9%)、腹泻(6.8%)、四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)是阿托伐他汀钙分散片组中最常见的不良反应。
3. 其他不良反应包括全身不适、发热、腹部不适、胃肠胀气、肝炎、胆汁淤积、骨骼肌痛、肌肉疲劳、颈痛、关节肿胀、转氨酶升高、肝功能检查异常、血碱性磷酸酶升高、肌酸磷酸激酶升高、高血糖、梦魇、鼻衄、荨麻疹、视物模糊、耳鸣、尿白细胞阳性等。
二、禁忌症
1. 活动性肝脏疾病,包括原因不明的肝脏转氨酶持续升高。
2. 已知对本品中任何成分过敏。
3. 妊娠:阿托伐他汀钙分散片禁止孕妇或可能受孕的育龄女性用药。
4. 哺乳期妇女:阿托伐他汀钙分散片是否可通过乳汁分泌尚不清楚,但其他他汀类药物可少量分泌到乳汁中,可能对接受哺乳的新生儿产生严重不良反应。
三、适应症
1. 高胆固醇血症:适用于原发性高胆固醇血症患者,包括家族性高胆固醇血症(杂合子型)或混合性高脂血症(相当于Fredrickson分类法的Ⅱa和Ⅱb型)患者。
2. 冠心病:适用于冠心病或冠心病等危症(如:糖尿病,症状性动脉粥样硬化性疾病等)合并高胆固醇血症或混合型血脂异常的患者。
四、注意事项
1. 骨骼肌:阿托伐他汀和其它他汀类药物偶有少数因横纹肌溶解引起肌红蛋白尿继发急性肾功能衰竭的病例报告。
2. 肝功能异常:他汀类药物可引起肝功能生化指标异常。
3. 内分泌功能:他汀类药物能干扰胆固醇合成,理论上可抑制肾上腺和(或)性腺类固醇物质的合成。
4. 中枢神经系统毒性:在动物实验中,阿托伐他汀钙分散片对中枢神经系统有一定影响。
五、储存
阿托伐他汀钙分散片应遮光、密封保存。