左乙拉西坦片,作为一种用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗药物,在临床应用中积累了丰富的经验。以下是我们根据药品说明书及相关临床研究总结出的关于左乙拉西坦片的一些信息,希望能帮助患者更好地了解该药物。
首先,根据成人临床研究汇总的安全性数据,药物组和安慰剂组不良反应的发生率相似,分别为46.4%和42.2%。最常见的不良反应有嗜睡、乏力和头晕,常发生在治疗的开始阶段。值得注意的是,中枢神经系统相关的不良反应发生率和严重程度会随时间推移而降低,且不良反应没有明显的剂量相关性。
对于儿童患者(4-16岁),药物组和安慰剂组产生不良反应的发生率也相似,分别为55.4%和40.2%。儿童最常见的不良反应有嗜睡、敌意、神经质、情绪不稳、易激动、食欲减退、乏力和头痛。除行为和精神方面不良反应发生率较成人高外,总的安全性和成人相仿。
在不良反应分类发生情况方面,很常见的不良反应包括衰弱/乏力、困倦、健忘、共济失调、惊厥、头晕、头痛等。常见的不良反应还包括易激动、抑郁、情绪不稳/心情波动、敌意/攻击、失眠、神经质/易激惹、人格改变、思维异常等。此外,还有一些其他的不良反应,如腹泻、消化不良、恶心、呕吐、食欲减退、体重增加等。
在使用左乙拉西坦片时,患者需要注意以下几点:
- 停药:如需停止服用,建议逐渐停药。
- 肾功能不全:对于肾功能损害的患者,左乙拉西坦的服用剂量需要调整。
- 自杀:曾有关于服用抗癫痫药物包括左乙拉西坦治疗的癫痫患者出现自杀、自杀未遂、自杀意念和行为的报道。
- 儿科人群:在现有的儿童临床研究资料中未显示对儿童的成长和青春期有影响,但长期影响仍未知。
- 对驾驶和应用机器影响:在治疗初始阶段或剂量增加后,可能会产生嗜睡或其他中枢神经症状。
- 孕妇及哺乳期妇女用药:动物试验证明该药有一定的生殖毒性,孕妇或处于育龄但不避孕的妇女请勿应用。
最后,需要注意的是,对于对左乙拉西坦过敏或对吡咯烷酮衍生物或其他任何成分过敏的患者,应禁用左乙拉西坦片。
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