非布司他片是一种用于痛风患者高尿酸血症长期治疗的药物。根据国外文献报道,该药在临床试验中表现出一定的疗效,但也存在一些潜在的不良反应。
临床试验显示,非布司他片在治疗高尿酸血症方面表现出一定的疗效,但常见的不良反应发生率至少为1%,并且高于安慰剂组至少0.5%。常见的不良反应包括肝功能异常等。尽管如此,头晕在非布司他治疗组中发生率超过了1%,但高于安慰剂组不足0.5%。
非布司他片禁用于正在接受硫唑嘌呤、巯嘌呤治疗的患者。此外,服用非布司他片初期可能会出现痛风发作频率增加的情况,这是因为血尿酸浓度降低,导致组织中沉积的尿酸盐动员。为预防治疗初期的痛风发作,建议同时服用非甾体类抗炎药或秋水仙碱。
在心血管事件方面,使用非布司他治疗的患者发生心血管血栓事件(包括心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性脑卒中)的概率较高。此外,已有患者服用非布司他后出现致死性和非致死性肝脏衰竭的上市后报告,尽管这些报告内确定它们之间因果关系的信息尚不充分。
在使用非布司他片之前,患者应该进行一次肝功能测试,并将结果作为基线水平。对于报告有疲劳、食欲减退、右上腹不适、酱油色尿或黄疸等可能表明肝损害症状的患者,应及时进行肝功能检测。在临床方面,如果患者被发现有肝功能异常,应该中止服药,并调查以确定可能的原因。
非布司他片不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。对于孕妇及哺乳期妇女,FDA妊娠安全分类为C类,在孕妇中未进行充分的对照研究,所以唯有确认潜在益处。
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