孟鲁司特钠片,作为一种用于哮喘和过敏性鼻炎治疗的药物,其安全性及耐受性一直备受关注。根据药品说明书,我们可以了解到以下重要信息:
首先,孟鲁司特钠片在临床研究中表现出良好的耐受性,不良反应轻微,通常不需要终止治疗。总的不良反应发生率与安慰剂相似,这为患者提供了相对安全的治疗选择。
对于15岁及15岁以上的哮喘患者,孟鲁司特钠片在2600名患者中的临床研究显示,治疗组的腹痛和头疼等不良事件的发生率与安慰剂组无显著差异。此外,已有患者使用孟鲁司特钠片治疗至少6个月、1年、2年,不良事件发生的情况无改变,这表明该药物在长期使用中的安全性。
对于15岁及15岁以上的季节性过敏性鼻炎患者,孟鲁司特钠片在2199名患者中的临床研究也显示出良好的耐受性,不良反应发生率低于1%,且未发现与药物相关的不良事件。
然而,孟鲁司特钠片并非没有副作用。上市后报告的不良反应包括超敏反应、夜梦异常和幻觉、嗜睡、兴奋等。对于对本品成分过敏的患者,应禁用孟鲁司特钠片。
在使用孟鲁司特钠片时,还需注意以下几点:不应用于治疗急性哮喘发作;不建议突然替代吸入或口服糖皮质激素;减少全身糖皮质激素剂量时,需注意可能的副作用;孕妇及哺乳期妇女应慎用;儿童用药不适用;老年用药安全性无差异;药物过量时,未出现有临床意义的不良事件。
总之,孟鲁司特钠片是一种安全性较高的药物,适用于哮喘和过敏性鼻炎的治疗。在使用过程中,患者应遵循医嘱,注意观察自身反应,并在必要时寻求医生的帮助。