恩替卡韦胶囊,作为一种针对乙型肝炎的核苷酸类似物,在临床治疗中表现出良好的疗效和安全性。该药物主要针对病毒复制活跃,血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎患者,同时也可用于治疗2岁至<18岁慢性HBV感染代偿性肝病的核苷初治儿童患者。
在儿童患者中,恩替卡韦的安全性得到了充分验证。基于2项进行中的临床研究,包括一项2期药代动力学研究和一项3期研究,共195名HBeAg阳性核苷初治受试者接受了恩替卡韦治疗,中位持续时间为99周。这些研究显示,恩替卡韦在儿童患者中的不良反应与成人恩替卡韦临床研究中观察到的一致,主要包括头痛、疲劳、眩晕、恶心等。
对于成人患者,恩替卡韦的疗效也得到了广泛认可。基于7项全球和中国的临床试验,共有2596位慢性乙型肝炎患者接受了恩替卡韦治疗。这些研究显示,恩替卡韦与拉米夫定相比,不良事件和实验室检查异常情况相似。在国外进行的研究中,恩替卡韦片剂最常见的不良事件有头痛、疲劳、眩晕、恶心等。
需要注意的是,恩替卡韦并非对所有人适用。对恩替卡韦或制剂中任何成分过敏者禁用。此外,对于合并感染HIV且未接受有效HIV治疗的患者,不建议使用恩替卡韦,因为可能增加对HIV核苷逆转录酶抑制剂的耐药风险。
在使用恩替卡韦的过程中,患者应密切关注自身症状,如有不适,应及时就医。同时,应按照医嘱正确使用药物,不要自行停药或更改剂量。