非布司他片是一种用于治疗痛风患者高尿酸血症的药物。根据国外临床试验的经验,非布司他片在治疗过程中可能会出现一些不良反应。
在2757例痛风的高尿酸血症患者接受非布司他片治疗的临床试验中,常见的不良反应包括肝功能异常、头晕等。其中,肝功能异常是导致中止治疗最常见的不良反应,发生率分别为非布司他40mg组1.8%、80mg组1.2%、别嘌醇组0.9%。此外,偶见的不良反应还包括血液和淋巴系统、心脏、耳和迷路、眼、胃肠道、全身和给药部位、肝胆系统、免疫系统、感染、并发症、代谢及营养、肌肉骨骼和结缔组织、神经系统、精神疾病等方面。
需要注意的是,非布司他片禁用于正在接受硫唑嘌呤、巯嘌呤治疗的患者。此外,在服用非布司他片的初期,可能会出现痛风发作频率增加的情况,因此建议同时服用非甾体类抗炎药或秋水仙碱以预防治疗初期的痛风发作。
对于心血管事件,在随机对照研究中,使用非布司他治疗的患者发生心血管血栓事件(包括心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性脑卒中)的概率较高。在首次使用非布司他之前,患者应该进行一次肝功能测试,并将此结果作为基线水平。若患者的血清ALT超过参考范围的3倍以上,并且其血清总胆红素超过参考范围的2倍以上,则该患者正处于严重的药物诱发性肝损害的危险之中,这些患者不应该再重新使用非布司他。
对于孕妇及哺乳期妇女,非布司他片的FDA妊娠安全分类为C类,在孕妇中未进行充分的对照研究,所以唯有确认潜在益处,才考虑使用。非布司他片应遮光、密封,不超过25℃保存。
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