甲磺酸阿帕替尼片作为一种治疗晚期胃腺癌或胃-食管结合部腺癌的药物,其临床试验资料为我们提供了关于该药物可能引起的不良事件及其近似发生率的参考。然而,需要注意的是,临床试验的条件存在较大变化,因此,不同药物临床试验中观察到的不良事件发生率不能直接进行比较,也不能完全反映临床中的实际发生率。
在甲磺酸阿帕替尼片的临床试验中,主要针对的是二线化疗失败的晚期胃癌患者。试验中排除了ECOG体力状态评分为2分及以上患者、有胃肠道出血倾向的患者、药物不可控制的高血压患者、凝血功能异常、尿蛋白阳性、胆红素升高等患者。在试验中,176例患者接受了850mg的阿帕替尼片治疗,72%的受试者接受了2个周期或以上的治疗。结果显示,试验组和安慰剂组的不良反应发生率分别为92.05%和71.43%,3/4级不良反应的发生率分别为51.7%和24.18%。常见不良反应包括血液学毒性、高血压、蛋白尿等。
在使用甲磺酸阿帕替尼片时,需要注意以下几点:首先,对本品成分过敏者应禁用;其次,对于有活动性出血、溃疡、肠穿孔、肠梗阻、大手术后30天内、药物不可控制的高血压、3-4级心功能不全、重度肝肾功能不全的患者应禁用。此外,特别需要注意的是,阿帕替尼片可能增加出血风险,因此在用药期间应密切关注出血迹象,并常规监测凝血酶原时间和国际标准化比率。对于心脏毒性和肝脏毒性,也应在用药期间进行严密监测。
甲磺酸阿帕替尼片应在遮光、密封,25℃以下保存。在使用过程中,患者应遵医嘱,按医嘱剂量使用,不得随意更改剂量或停药。如有任何不适,应及时就医。
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