阿立哌唑片,作为一种广泛应用于成人精神分裂症治疗的药物,已经在全球范围内被广泛研究。在7951例精神分裂症、双相障碍躁狂发作和阿尔茨海默性痴呆患者参加的多剂量、上市前临床试验中,阿立哌唑的安全性得到了充分的评估。这些临床试验包括了双盲、对照和非对照开放试验,住院和门诊患者的试验,固定剂量和可变剂量的试验,以及短期和长期药物试验。在这些试验中,阿立哌唑的暴露量约为5235个病例年,总计2280例阿立哌唑服用者至少治疗了180天,1558例阿立哌唑治疗者至少治疗了1年。
在精神分裂症患者短期、安慰剂对照临床试验中,阿立哌唑的日剂量为2-30mg/kg。总体上,因不良事件而终止治疗的发生率在阿立哌唑治疗患者(7%)和安慰剂治疗患者(9%)之间没有差异。导致终止治疗的不良事件的类型在阿立哌唑治疗患者和安慰剂治疗患者间相似。在双相障碍躁狂发作患者短期安慰剂对照临床试验中,阿立哌唑的日剂量为15或30mg/kg。总体上,在双相障碍躁狂发作的患者中,因不良事件而终止治疗的发生率在阿立哌唑治疗患者(11%)和安慰剂治疗患者(9%)之间没有差异。
阿立哌唑片的主要成分是阿立哌唑,它与D2、D3、5-HT1A、5-HT2A受体具有高亲和力,与D4、5-HT2C、5-HT7、α1、H1受体以及5-HT重吸收位点具有中度亲和力。阿立哌唑是D2受体和5-HT1A受体的部分激动剂,也是5-HT2A受体的拮抗剂。它的作用机制尚不清楚,但普遍认为是通过D2和5-HT1A受体的部分激动作用及5-HT2A受体的拮抗作用产生。
然而,任何药物都可能带来一些不良事件。在阿立哌唑治疗期间,可能会出现体位性低血压、癫痫发作、潜在的认知和运动损害、体温调节干扰以及吞咽困难等不良事件。因此,在使用阿立哌唑片时,患者应密切关注这些可能的不良反应,并及时向医生报告。
阿立哌唑片应遮光、密闭、在干燥处保存。已知对本品过敏的患者禁用。在使用过程中,患者应遵循医嘱,切勿自行调整剂量或停药。
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