在多发性骨髓瘤的治疗领域,来那度胺胶囊作为一种重要的药物,为患者带来了新的希望。根据最新的临床研究数据,来那度胺在未经治疗且不适合接受移植的多发性骨髓瘤患者中的安全性得到了证实。
在一项大型、随机、多中心、3组、开放性III期研究(MM-020)中,共有1623名患者参与。其中两组患者接受至少一次来那度胺加低剂量地塞米松(Rd)给药,给药持续时间不同,一组持续给药直至疾病进展(RD持续组;N=532),另一组给药18个周期(每28天为一周期,72周,Rd18组;N=540)。第三组则接受美法仑、泼尼松和沙利度胺(72周,MPT组;N=541)的治疗。研究结果显示,Rd持续组和Rd18组报告的最常见不良反应包括腹泻、贫血、便秘、外周水肿等,与MPT组相似。然而,Rd持续组的感染发生率最高,且3级、4级和严重不良反应的感染发生率高于MPT或Rd18组。
值得注意的是,Rd持续组中,感染是导致来那度胺暂停给药的最常见不良反应,血液学事件是导致剂量下调的最常见不良反应。此外,白内障的发生频率随时间延长而增加,Rd持续组在前6个月中为0.7%,而到治疗第二年时高达9.6%。
来那度胺作为一种化学类似物,与沙利度胺结构相似,具有致畸作用。因此,孕妇、未达到所有避孕要求的可能怀孕的女性以及对本品活性成分或其中任何辅料过敏者均应禁用。对于有怀孕可能的女性,必须在妊娠预防项目(PPP)的风险管理计划的指导下使用来那度胺。该计划要求患者接受避孕措施,并进行妊娠检测。
来那度胺的储存要求为密封,常温(10-30℃)保存。在使用过程中,患者应密切关注自身症状,如出现不良反应,应及时咨询医生。
总之,来那度胺作为一种治疗多发性骨髓瘤的药物,在临床应用中显示出良好的疗效和安全性。然而,患者在使用过程中仍需注意相关风险,遵循医嘱,以确保治疗效果。
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