地红霉素肠溶胶囊作为一种大环内酯类抗菌素,在临床上被广泛应用于治疗多种敏感菌引起的轻、中度感染。根据药品说明书,该药物在临床试验中表现出了良好的安全性,以下是关于地红霉素肠溶胶囊的详细科普信息。
首先,让我们来看看地红霉素肠溶胶囊的适应症。该药物适用于12岁以上患者,主要用于治疗以下几种疾病:慢性支气管炎急性发作、急性支气管炎、社区获得性肺炎、咽炎和扁桃体炎、单纯性皮肤和软组织感染等。这些疾病都是由流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、肺炎链球菌、嗜肺军团菌、肺炎支原体、化脓性链球菌、金黄色葡萄球菌等敏感菌引起的。
在临床试验中,地红霉素肠溶胶囊的安全性得到了验证。在7-14天的治疗周期中,没有发现与毒性有关的死亡或致残。然而,仍有一些患者因为不良反应而终止用药。其中,恶心和腹痛是最常见的不良反应,分别占终止用药患者总数的40%和43%。此外,该药物还可能导致头痛、腹痛、腹泻、恶心、消化不良、眩晕/头昏、皮疹、呕吐等不良反应。值得注意的是,使用地红霉素肠溶胶囊还可能引起一些实验室检查指标的异常变化,如血小板计数增加、钾离子升高、碳酸氢盐减少、CPK增加、嗜酸性粒细胞增加、中性粒细胞增加、白细胞增加等。
在使用地红霉素肠溶胶囊时,需要注意一些禁忌症。禁用于对地红霉素、红霉素和其他大环内酯抗生素严重过敏的患者。此外,不应用于可疑或潜在菌血症患者,因为该药物不能提供有效的药物浓度达到治疗部位。
地红霉素肠溶胶囊的用药注意事项包括肝功能不全、肾功能不全、伪膜性结肠炎、与其他药品的相互作用、儿童和孕妇的用药、药物过量等情况。对于肝功能不全的患者,虽然其平均Cmax、AUC和分布体积随服药次数的增多而略有增加,但不必调整剂量。对于肾功能不全的患者,其平均Cmax、AUC随肌酐清除率的降低而趋于升高,但肾脏损伤(包括透析)患者不必调整剂量。伪膜性结肠炎是使用广谱抗生素的常见并发症,若使用抗生素的患者发生腹泻,应考虑到这种诊断是重要的。孕妇和哺乳期妇女在使用该药物时应权衡利弊,并在医生指导下使用。对于药物过量,应保持病人的呼吸畅通、通风、小心监视病人的征兆,维持血压正常和血清电解等。活性碳在多数情况下比呕吐或洗胃更能有效的降低药物在胃肠道的吸收。
地红霉素肠溶胶囊应密封,干燥处保存。在用药期间,如出现任何不良事件和/或不良反应,请咨询医生。
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