探索派安普利单抗注射液：安全性、不良反应及注意事项

派安普利单抗注射液是一种针对特定癌症治疗的生物制剂，主要用于治疗至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤成人患者。根据临床试验数据，派安普利单抗在治疗过程中可能会出现一些不良反应，以下将详细介绍其安全性特征以及注意事项。

在6项临床试验中，共有465名患者接受了派安普利单抗治疗。这些研究涉及多种肿瘤类型，包括经典型霍奇金淋巴瘤、鼻咽癌、非小细胞肺癌等。在这些研究中，所有级别的不良反应发生率为73.8%，其中发生率≥10%的不良反应包括甲状腺功能减退症、丙氨酸氨基转移酶升高、皮疹、天门冬氨酸氨基转移酶升高和贫血。

值得注意的是，3级及以上不良反应发生率为19.6%，发生率≥1%的不良反应包括血小板计数降低、贫血、中性粒细胞计数降低、天门冬氨酸氨基转移酶升高、皮疹和肺部感染。在经典型霍奇金淋巴瘤的AK105-201研究中，所有级别的不良反应发生率为95.7%，发生率≥10%的不良反应为甲状腺功能减退症、发热、皮疹、贫血、骨骼肌肉疼痛和输液相。

派安普利单抗治疗的患者可能会出现免疫相关不良反应，包括严重病例。这些不良反应可能发生在治疗期间及停药以后，可累及任何组织器官。因此，在接受派安普利单抗治疗期间及治疗结束后一段时间内，患者应在医生建议及指导下定期或不定期通过对相关检验指标或脏器功能进行检测，从而及时尽早发现不同时间点出现的免疫相关不良反应。

对于疑似免疫相关不良反应，应进行充分的评估以排除其他病因。大多数免疫相关不良反应是可逆的，并且可通过中断治疗、皮质类固醇治疗和/或支持治疗来处理。然而，对于4级及某些特定的3级免疫相关性不良反应，需永久停止治疗。此外，对于3级和4级及某些特定的2级免疫相关不良反应，根据临床指征，给予皮质类固醇治疗，直至改善到≤1级。

派安普利单抗的储存条件要求较为严格，应将药品于2~8°C的冷藏环境下避光保存和运输，避免剧烈晃动。