在临床研究中,马来酸氟吡汀胶囊作为一种用于治疗急性轻、中度疼痛的药物,展现了其独特的优势。McMahon等人在一项涉及1300多例疼痛患者的双盲随机临床试验中发现,氟吡汀最常见的反应为嗜睡,发生率约为10%。Herrmann等人在对200例关节炎性慢性疼痛患者进行为期12个月的治疗研究中发现,最常见的不良反应包括嗜睡、眩晕、口干和瘙痒,发生率分别为9%,11%,5%及9%。此外,Herrmann等人还报道,在191例慢性疼痛患者进行为期1年的多中心开放性研究中,氟吡汀被患者较好地耐受,长期应用没有发现依赖性,临床试验未出现戒断症状。
Heusinger等人在一项多中心试验中也观察到,与镇痛新相比,患者对氟吡汀的耐受性较好。值得注意的是,氟吡汀没有阿片类药物所致的呼吸和心血管抑制作用,对患有肺气肿、支气管哮喘、肺纤维化的患者均无呼吸抑制作用。以下是马来酸氟吡汀的不良反应发生率:非常常见(≥110),常见(>1/100-1/1000-≤1/100),罕见(1/10000-1/1000),非常罕见(1/10000),包括病例报告,未知情况(从现有数据无法估算)。(1)免疫系统疾病:少见:过敏,个别病例表现出发热、皮疹荨麻疹。
然而,马来酸氟吡汀并非对所有患者都适用。对于对本品及其成分过敏的患者、患有肝性脑病、胆囊肿胀、肌肉无力(重症肌无力)、肝脏疾病或酗酒的患者,以及需要同时服用马来酸氟吡汀和抗凝剂(香豆素衍生物)的患者,应禁用此药。此外,耳鸣患者使用马来酸氟吡汀可能引起肝酶升高的风险增加,因此近期正在积极治疗耳鸣的患者也应禁用。
在使用马来酸氟吡汀时,应注意以下几点:对于肾功能、肝功能损伤的患者,应对其肝脏酶系统/肌酐进行检查;对于肾功能或血浆蛋白水平降低,年龄大于65岁的患者而言,应调整给药剂量;即使是严格按照使用说明服用,该药物对患者的反应能力也会有一定的影响,服用马来酸氟吡汀后感觉到困倦或者晕眩的患者不应驾驶车辆或操作机械,尤其是在同时饮用酒精后;虽然大量实验结果表明马来酸氟吡汀对胎儿无毒性,但是当患者妊娠时,不应服用马来酸氟吡汀;18岁以下受试者的安全性和有效性尚未建立;对于肾功能或血浆蛋白水平降低、年龄大于65岁的患者而言,应对给药剂量进行调整;在个别的病例中,曾出现过量服用马来酸氟吡汀的情况,患者可出现恶心、疲惫、心动过速、强迫性流泪、反应迟钝、思维混乱、口干等症状,但通常在给予呕吐剂、利尿剂、活性炭以及电解质输液后,患者可在6至12小时之内恢复正常。
总之,马来酸氟吡汀胶囊在治疗急性轻、中度疼痛方面具有一定的疗效,但也存在一定的禁忌症和不良反应。在使用过程中,患者应严格遵循医嘱,并在医生的指导下进行。
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