甲磺酸仑伐替尼胶囊是一种用于治疗不可切除肝细胞癌的药物。在临床研究中,仑伐替尼在治疗肝细胞癌方面表现出一定的疗效,但也存在一些潜在的不良反应。以下是对仑伐替尼的详细介绍,包括其适应症、不良反应、使用注意事项等。
仑伐替尼的主要成分是甲磺酸仑伐替尼,它是一种口服药物,通常用于既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者。根据REFLECT研究的全球人群安全性特征总结,仑伐替尼在治疗肝细胞癌方面表现出一定的疗效,但也存在一些不良反应。
在REFLECT研究中,仑伐替尼治疗的患者中,最常见的不良反应包括高血压、疲乏、腹泻、食欲下降、体重降低、关节痛/肌痛、腹痛、掌晒红肿综合征、蛋白尿、发音困难、出血事件、甲状腺功能减退症和恶心等。此外,仑伐替尼治疗的患者中,一些实验室异常的发生率也高于安慰剂组患者,如低蛋白血症、碱性磷酸酶升高、低镁血症、低血糖、高胆红素血症、高蛋白血症、高胆固醇血症、血清淀粉酶升高以及高钾血症。
仑伐替尼治疗的患者中,高血压是一种常见的不良反应,通常发生在治疗早期。在接受仑伐替尼治疗之前,血压应得到良好控制。如果患者已知患有高血压,则应在仑伐替尼治疗之前接受稳定剂量的降压治疗至少1周。血压升高确诊后,应尽快开始降压药治疗。在仑伐替尼治疗1周后应监测血压,之后两个月内每2周监测一次,其后每月监测一次。
此外,仑伐替尼治疗的患者中,蛋白尿也是一种常见的不良反应。应定期监测尿蛋白。如果采用尿试纸法检出蛋白尿≥2+,则可能需要暂停给药或调整剂量或停药。如果发生肾病综合征,应停用仑伐替尼。肾衰竭和肾功能不全也是仑伐替尼治疗患者中可能出现的不良反应。确定的主要风险因素是胃肠毒性所致的脱水和/或血容量不足。
仑伐替尼治疗的患者中,心脏功能障碍也是一种潜在的风险。应监测患者的心脏失代偿相关临床症状或体征,必要时暂停给药、调整剂量或停药。可逆性后部脑病综合征(PRES)/可逆性后部白质脑病综合征(RPLS)也是仑伐替尼治疗患者中可能出现的不良反应。PRES是一种神经系统疾病,表现为头痛、癫痫发作、嗜睡、意识模糊、精神功能改变、失明和其他视力或神经系统紊乱。有必要进行磁共振成像以确定PRES的诊断。
在储存方面,甲磺酸仑伐替尼胶囊应不超过30°C保存。