恩替卡韦胶囊是一种常用的抗病毒药物,主要用于治疗慢性乙型肝炎和2岁至18岁慢性HBV感染代偿性肝病的核苷初治儿童患者。
恩替卡韦的药理作用是通过抑制乙肝病毒(HBV)多聚酶来实现的。它能够通过磷酸化成为具有活性的三磷酸盐,进而抑制病毒多聚酶的所有三种活性,从而抑制病毒的复制。
在成人患者中,恩替卡韦的治疗效果得到了广泛的研究和验证。根据临床试验的结果,恩替卡韦与拉米夫定的不良事件和实验室检查异常情况相似。在国外进行的研究中,恩替卡韦片剂最常见的不良事件有头痛、疲劳、眩晕、恶心等。此外,恩替卡韦治疗的患者和拉米夫定治疗的患者中,分别有1%和4%因不良事件和实验室检测指标异常而退出研究。
对于儿童患者,根据2项进行中的临床研究,恩替卡韦治疗儿童受试者中所观察到的不良反应与成人恩替卡韦临床研究中观察到的一致。这些研究提供了195名HBeAg阳性核苷初治受试者应用恩替卡韦的治疗经验,中位持续时间为99周。
需要注意的是,对恩替卡韦或制剂中任何成分过敏者禁用。同时,在停止乙肝抗病毒治疗(包括恩替卡韦)后,有报告患者发生病情严重急性加剧。因此,对停止乙肝抗病毒治疗的患者,应密切监测肝功能至少持续几个月。
在使用恩替卡韦的过程中,还需要注意合并感染HIV、乳酸性酸中毒和重度肝肿大伴脂肪变性等风险。肾功能不全的患者肌酐清除率<50mL/min,包括血液透析或CAPD的患者,建议调整恩替卡韦的给药剂量。
总之,恩替卡韦是一种有效的抗病毒药物,但在使用过程中需要注意其不良反应和禁忌症,并在医生的指导下使用。