盐酸托莫西汀胶囊:一种针对ADHD的药物
盐酸托莫西汀胶囊是一种用于治疗儿童和青少年注意缺陷/多动障碍(ADHD)的药物。经过5382名儿童或青少年和1007名成人的临床研究,盐酸托莫西汀在ADHD治疗中显示出了一定的效果。
临床研究结果
在临床研究中,治疗时间超过1年的患者有1625名,超过6个月的患者有2529名。然而,需要注意的是,不同临床试验中的不良反应发生率并不具有可比性,因此不能直接比较不同药物的临床试验结果。
常见不良反应
在儿童和青少年短期安慰剂对照研究中,托莫西汀治疗组和安慰剂组的患者因不良事件中止治疗的比例分别为3.0%和1.4%。最常见的不良反应包括恶心、呕吐、消化不良、疲劳、食欲不振、腹痛和嗜睡等。
禁忌症
盐酸托莫西汀禁用于已知对托莫西汀或产品其他成分过敏的患者。同时,它不应与单胺氧化酶抑制剂(MAOI)合用,或在停用MAOI两周内使用。对于患有狭角型青光眼、嗜铬细胞瘤或严重心血管疾病的患者,盐酸托莫西汀也不适用。
自杀观念的风险
在患有ADHD的儿童和青少年中进行的短期研究发现,盐酸托莫西汀胶囊的使用可能会增加产生自杀意念的风险。因此,在使用盐酸托莫西汀胶囊治疗ADHD的儿童患者时,应密切监测其自杀倾向、临床症状的恶化以及异常的行为改变。
肝脏损伤的风险
上市后报告显示,盐酸托莫西汀在极个别的情况下可能导致严重肝功能受损。因此,在使用盐酸托莫西汀胶囊治疗的过程中,应密切监测患者的肝功能。
储存条件
盐酸托莫西汀胶囊应密封,在干燥处保存。
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