地氯雷他定糖浆是一种常用的非镇静性抗组胺药,主要用于缓解慢性特发性荨麻疹及过敏性鼻炎的全身及局部症状。
在儿童使用方面,根据临床试验数据,246例6个月至11岁的患儿服用地氯雷他定糖浆,2-11岁年龄组的不良事件总发生率与安慰剂相似。在6个月至2岁年龄组中,最常见的并且高于安慰剂的不良事件为腹泻(3.7%)、发热(2.3%)和失眠(2.3%)。这表明,在适宜的年龄段内,地氯雷他定糖浆的安全性是有保障的。
在成人使用方面,一系列临床试验显示,患者按每天5mg的推荐剂量服用地氯雷他定,实验组不良反应的发生率比安慰剂组高3%。超过安慰剂组的最常见不良反应为疲倦(1.2%)、口干(0.8%)和头痛(0.6%)。这些不良反应通常轻微,且在停药后可自行缓解。
值得注意的是,虽然地氯雷他定糖浆在上市后罕见有过敏性反应、心动过速、心悸、肝酶升高、肝炎和胆红素增加的报道,但总体上,该药物的安全性是有保障的。
然而,对于特定患者群体,如对本品活性成分或辅料过敏者、严重肾功能不全患者、肝损伤患者等,应遵医嘱使用。在使用前,建议咨询专业医生,确保药物的安全性和有效性。
此外,由于抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应,因此在进行任何皮肤过敏性试验前48小时,应停止使用地氯雷他定糖浆。同时,对于膀胱颈阻塞、尿道张力过强、前列腺肥大、青光眼患者,也应遵医嘱用药。
地氯雷他定糖浆的储存条件为密封、遮光,30℃以下保存,以确保其质量和稳定性。
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