恩替卡韦分散片是一种针对乙型肝炎病毒(HBV)的核苷酸类似物,它通过抑制病毒复制来帮助控制病情。根据药品说明书,恩替卡韦分散片在治疗慢性乙型肝炎和儿童慢性HBV感染方面已显示出良好的疗效。
针对成人患者,恩替卡韦分散片的安全性和有效性基于7项全球临床试验,共有2596位慢性乙型肝炎患者参与。这些研究显示,恩替卡韦与拉米夫定在不良事件和实验室检查异常方面相似,最常见的不良事件包括头痛、疲劳、眩晕和恶心。
对于2岁至18岁的儿童患者,恩替卡韦分散片基于2项进行中的临床研究,提供了195名HBeAg阳性核苷初治受试者的治疗经验。这些研究表明,恩替卡韦治疗儿童受试者中的不良反应与成人恩替卡韦临床研究中观察到的一致。
值得注意的是,恩替卡韦分散片对某些患者可能有禁忌,如对恩替卡韦或制剂中任何成分过敏的患者。此外,停止乙肝抗病毒治疗(包括恩替卡韦)后,患者可能会出现病情严重急性加剧,因此需密切监测肝功能。
在使用恩替卡韦分散片时,患者应特别注意合并感染HIV的情况,以及乳酸性酸中毒和重度肝肿大伴脂肪变性等潜在风险。肾功能不全的患者可能需要调整剂量。
恩替卡韦分散片应在医生指导下使用,并遵循医嘱进行定期监测。通过了解恩替卡韦分散片的药理作用、毒理研究、适应症、禁忌症和注意事项,患者可以更好地管理自己的病情,提高治疗效果。