地氯雷他定干混悬剂作为一种非镇静性的长效三环类抗组胺药,主要成分为地氯雷他定,是一种广泛应用于治疗慢性特发性荨麻疹及常年性过敏性鼻炎的药物。
根据药品说明书,在针对6个月至11岁的患儿进行的临床试验中,246例患儿服用地氯雷他定糖浆,结果显示,2-11岁年龄组的不良事件总发生率与安慰剂相似。而在6个月至2岁年龄组中,腹泻、发热和失眠是最常见的不良事件,其发生率均高于安慰剂组。
对于成年患者,在一项针对过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹的临床试验中,患者按每天5mg的推荐剂量服用地氯雷他定,结果显示,试验组不良反应的发生率比安慰剂组高出3%。其中,疲倦、口干和头痛是超过安慰剂组最常见的三种不良反应。
值得注意的是,地氯雷他定干混悬剂对本品活性成分或辅料过敏者禁用。在使用过程中,患者需注意,由于抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应,因而在进行任何皮肤过敏性试验前48小时,应停止使用本品。严重肾功能不全患者、肝损伤、膀胱颈阻塞、尿道张力过强、前列腺肥大、青光眼患者应遵医嘱用药。
关于药物的药理作用,地氯雷他定可通过选择性地阻断外周H1受体,缓解过敏性鼻炎或慢性特发性荨麻疹的相关症状。此外,体外研究结果表明,本品可抑制组胺从人肥大细胞释放。毒理研究表明,地氯雷他定急性毒性较低,长期毒性在临床推荐剂量下未见明显毒性。
在存储方面,地氯雷他定干混悬剂应置于室温、干燥处保存,以保证其药效。