非布司他片是一种用于治疗痛风患者高尿酸血症的药物。它通过抑制尿酸的合成来降低血液中的尿酸浓度,从而减少痛风发作的风险。
根据国外临床试验的经验,非布司他片在降低尿酸方面的疗效是显著的。在临床试验中,2757名痛风患者接受了非布司他片的治疗,结果显示,40mg剂量组中,559名患者的治疗期超过6个月;80mg剂量组中,1377名患者的治疗期超过6个月,其中674名患者的治疗期超过1年,515名患者的治疗期超过2年。
然而,任何药物都可能带来一定的副作用。在非布司他片的临床试验中,常见的不良反应包括肝功能异常、头晕等。值得注意的是,导致中止治疗的最常见不良反应是肝功能异常,而非布司他40mg组和80mg组的中止治疗发生率分别为1.8%和1.2%,而别嘌醇组的中止治疗发生率为0.9%。
此外,非布司他片还有其他一些偶见的不良反应,如血液和淋巴系统、心脏、耳和迷路、眼、胃肠道、全身和给药部位、肝胆系统、免疫系统、感染、并发症、代谢及营养、肌肉骨骼和结缔组织、神经系统、精神疾病和泌尿系统等方面的问题。然而,这些不良反应的发生率都低于1%。
需要注意的是,非布司他片禁用于正在接受硫唑嘌呤、巯嘌呤治疗的患者。此外,对于继发性高尿酸血症患者,如器官移植受体,也不建议使用非布司他片。
在使用非布司他片时,患者可能会经历痛风发作频率增加的情况。这是因为血尿酸浓度降低,导致组织中沉积的尿酸盐动员。为预防治疗初期的痛风发作,建议同时服用非甾体类抗炎药或秋水仙碱。在非布司他治疗期间,如果痛风发作,无需中止非布司他治疗。应根据患者的具体情况,对痛风进行相应治疗。
此外,在随机对照研究中,使用非布司他治疗的患者发生心血管血栓事件(包括心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性脑卒中)的概率较高。因此,在用药时,患者应注意监测心肌梗死和脑卒中的症状及体征。
在非布司他治疗期间,患者还应注意肝脏的保护。已有患者服用非布司他后出现致死性和非致死性肝脏衰竭的上市后报告,尽管这些报告内确定它们之间因果关系的信息尚不充分。因此,在使用非布司他之前,患者应进行一次肝功能测试,并在治疗期间定期监测肝功能。如果患者出现疲劳、食欲减退、右上腹不适、酱油色尿或黄疸等可能表明肝损害症状,应及时进行肝功能检测。
非布司他片的储存条件为遮光、密封,不超过25℃保存。
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