舒更葡糖钠注射液：神经肌肉阻滞拮抗的药物安全性与有效性探讨

舒更葡糖钠注射液是一种用于拮抗罗库溴铵或维库溴铵诱导的神经肌肉阻滞的药品。根据临床试验，该药品在中国和全球范围内进行了广泛的研究，以下是对其安全性和有效性的详细介绍。

在中国进行的临床研究中，一项考察了舒更葡糖钠注射液2mg/kg常规拮抗罗库溴铵诱导神经肌肉阻滞的安全性和有效性的多中心、随机、Ⅲ期临床研究。结果显示，两种治疗均耐受良好，药物相关的临床不良事件在本品组中为9%，在新斯的明组中为18%。最常见的不良事件包括切口部位疼痛、头晕、发热和恶心。另一项评价本品4mg/kg拮抗深度神经肌肉阻滞有效性和安全性的多中心、开放的临床研究中，115名中国患者在罗库溴铵诱导的深度神经肌肉阻滞时给予本品4mg/kg，耐受良好，18%的患者报告了药物相关的临床不良事件，最常见的为切口部位疼痛和呕吐。

全球临床研究显示，临床试验中观察到的一种药物的不良反应发生率不能与另外一种药物的发生率进行直接比较，并且可能并未反映临床实践中观察到的发生率。过敏反应和超敏反应方面，上市前临床试验中和上市后自发报告中均发生过超敏反应，包括过敏反应。过敏反应的发生率为0.3%，这些反应从单独的皮肤反应至严重全身反应不等。

需要注意的是，对本品活性成分或其中任何辅料过敏者禁用。在使用过程中，对于接受神经肌肉阻滞药物麻醉的患者，建议术后即刻进行监测，以及时发现包括神经肌肉阻滞重现在内的非预期事件。在恢复过程中监测呼吸功能，神经肌肉阻滞拮抗后，必须强制性对患者提供通气支持，直到其恢复自主呼吸。此外，长时间神经肌肉阻滞的风险也需要关注，因为临床试验中，有少数患者对本品给药的应答延迟或应答水平极低。

舒更葡糖钠注射液的储存条件为避光，30℃以下保存，不得冷冻。当未避光保存时，应在5天内用完。