莫诺拉韦胶囊是一种用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒感染(COVID-19)患者的药物。根据临床试验的数据,超过900例受试者在临床试验中接受了莫诺拉韦800mg、每12小时给药1次的暴露。在一项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验中,共纳入1411例伴有进展为重症高风险因素的轻至中度、非住院COVID-19患者,随机接受了莫诺拉韦或安慰剂最长5天的治疗,并随访至第29天。
在莫诺拉韦组中,不良事件的发生率为1%,而安慰剂组为3%。莫诺拉韦组有7%的受试者和安慰剂组有10%的受试者发生了严重不良事件。研究者认为这些严重不良事件均与药物无关,多数与COVID-19有关。常见的不良反应包括腹泻、恶心和头晕,均为轻度或中度。
需要注意的是,莫诺拉韦胶囊对本品中任何成份过敏者禁用。此外,基于动物生殖研究的发现,妊娠个体接受本品给药可能会对胎儿造成伤害,因此不建议妊娠期妇女使用。对于儿童,由于可能影响其骨和软骨生长,不推荐使用莫诺拉韦胶囊。
莫诺拉韦胶囊的储存条件为密闭,不超过30℃保存。在使用莫诺拉韦胶囊之前,请务必咨询医生,并按照医嘱使用。
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