地红霉素肠溶片是一种大环内酯类抗生素,主要用于治疗12岁以上患者由敏感菌引起的轻、中度感染。根据临床试验结果,本药在治疗慢性支气管炎急性发作、急性支气管炎、社区获得性肺炎、咽炎和扁桃体炎以及单纯性皮肤和软组织感染等方面表现出良好的疗效。
在安全性方面,地红霉素肠溶片表现出良好的耐受性。在3299名患者的临床试验中,没有发现与毒性有关的死亡或致残情况。然而,有87名患者(2.6%)因不良反应终止用药,其中35例(40%)是因恶心和腹痛终止用药。另一项临床试验中,35例患者(3.8%)因不良反应终止用药,其中15例(43%)是因恶心和腹痛终止用药。常见的不良反应包括头痛、腹痛、腹泻、恶心、消化不良、眩晕/头昏、皮疹、呕吐等。此外,还有报道显示血小板计数增加、钾离子升高、碳酸氢盐减少、CPK增加、嗜酸性粒细胞增加、中性粒细胞增加、白细胞增加等。
需要注意的是,地红霉素肠溶片禁用于对地红霉素、红霉素和其他大环内酯类药物过敏的患者。不应用于可疑或潜在菌血症患者。在使用过程中,若出现任何不良事件和/或不良反应,请咨询医生。孕妇及哺乳期妇女使用时需谨慎,12岁以下儿童使用本药的安全性和有效性尚未确定。老年患者使用时不必调整剂量。
地红霉素肠溶片应放置于干燥阴凉处(不超过20℃)保存,以保持其有效性。
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