磷酸奥司他韦胶囊是一种用于治疗和预防甲型和乙型流感的药物,其主要成分是磷酸奥司他韦。
在成人流感治疗试验中,磷酸奥司他韦胶囊显示出了良好的疗效。共有1887名患者参加了试验,其中包括接受安慰剂、75mg磷酸奥司他韦和150mg磷酸奥司他韦治疗的患者。试验中报告的不良事件中,发生率最高的是恶心和呕吐,这些症状通常是一过性的,常在第一次服药时发生,绝大多数情况下不会导致患者停用研究药物。此外,一些不良事件的发生率在磷酸奥司他韦组比安慰剂组高,包括恶心、呕吐、支气管炎、失眠和头晕。
在儿童治疗试验中,共有1032名1-12岁患儿参加了试验。报告发生率最高的不良事件是呕吐,其他常见的不良事件包括腹痛、鼻衄、耳痛和结膜炎。这些不良事件一般只出现一次,继续服药也可缓解,大多数情况下不会导致停止治疗。
上市后经验表明,磷酸奥司他韦胶囊可能会有一些皮肤和皮下组织改变,如过敏反应、中毒性表皮坏死等。此外,也有报告显示,流感样疾病的患者在使用磷酸奥司他韦胶囊后出现了肝炎和肝酶升高,个别的案例还报道了胰腺炎、血管性水肿、喉部水肿、支气管痉挛、面部水肿、嗜酸粒细胞升高、白细胞下降和血尿等情况。
在使用磷酸奥司他韦胶囊时,需要注意一些预防措施。首先,对于对本品任何成分过敏的患者禁用。其次,在使用期间,应该对患者的自我伤害和谵妄等异常行为进行密切监测。另外,尚无证据显示磷酸奥司他韦对甲型流感和乙型流感以外的其他疾病有效。此外,奥司他韦对1岁以下儿童治疗流感的安全性和有效性尚未确定,对13岁以下儿童预防流感的安全性和有效性也尚未确定。
在孕妇及哺乳期妇女用药方面,动物实验显示,大鼠和家兔在给予高剂量的磷酸奥司他韦后,没有观察到药物具有致畸性。但由于未对妊娠妇女使用本品进行对照试验,孕妇应用本品预防或治疗流感时,应谨慎考虑。
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