来那度胺胶囊,作为一种治疗多发性骨髓瘤的药物,在临床研究中已经显示出其独特的疗效。在MM-009和MM-010两项关键性的Ⅲ期临床研究中,针对复发和难治性的多发性骨髓瘤患者,来那度胺的剂量为每日口服25mg,连续服用28天周期中的第1-21天。地塞米松的剂量则在前4个周期中较高,之后的周期中剂量降低。研究结果显示,来那度胺组的治疗中位暴露时间显著长于安慰剂组,且因疾病进展而终止研究治疗的发生率低于安慰剂组。
在MM-021研究中,针对中国复发/难治性多发性骨髓瘤患者,来那度胺的剂量与MM-009和MM-010研究相似,但联合低剂量地塞米松。研究结果显示,来那度胺在中国患者中也表现出良好的安全性和有效性。
然而,任何药物都有其不良反应。在来那度胺治疗中,最严重的不良反应包括静脉血栓和4级中性粒细胞减少,而最常见的不良反应则包括疲乏、中性粒细胞减少、便秘等。值得注意的是,来那度胺在治疗过程中可能会导致一些患者暂停用药,甚至需要剂量下调。
尽管来那度胺具有潜在的致畸风险,但在一项风险管理计划(RMP)的指导下,医生会根据患者的具体情况来决定是否使用该药物。对于有怀孕可能的女性,除非符合特定的条件,否则应禁用来那度胺。
来那度胺胶囊的储存条件为密封,常温(10~30℃)保存,以保证其药效。
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血液科
华中科技大学同济医学院附属协和医院
丁辉
主任医师
血液科