雷沙吉兰片:帕金森病的治疗新选择

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甲磺酸雷沙吉兰片是一种用于治疗原发性帕金森病的药物。根据临床试验数据,共有1361位患者服用雷沙吉兰进行治疗,暴露量达3076.4病人年。在一项双盲、安慰剂对照研究中,雷沙吉兰组和安慰剂组的不良反应发生率如下:

1. 单药治疗:雷沙吉兰组(n=149)与安慰剂组(n=151)相比,发生频率较高的不良反应包括流行性感冒(4.7%与0.7%)、皮肤癌(1.3%与0.7%)、白细胞减少(1.3%与0.7%)、过敏(1.3%与0.7%)、抑郁(5.4%与2%)、幻觉(1.3%与0.7%)、头痛(14.1%与11.9%)、结膜炎(2.7%与1.3%)、眩晕(2.7%与1.3%)、心绞痛(1.3%与0.7%)、鼻炎(3.4%与0.7%)、胃肠胀气(1.3%与0%)、皮炎(2.0%与0%)、肌肉骨骼疼痛(6.7%与2.6%)、尿急(1.3%与0.7%)、发烧(2.7%与1.3%)、乏力(2.0%与0%)等。

2. 联合治疗:雷沙吉兰组(n=380)与安慰剂组(n=388)相比,发生频率较高的不良反应包括流行性感冒(4.7%与0.7%)、皮肤癌(1.3%与0.7%)、白细胞减少(1.3%与0.7%)、过敏(1.3%与0.7%)、抑郁(5.4%与2%)、幻觉(1.3%与0.7%)、头痛(14.1%与11.9%)、结膜炎(2.7%与1.3%)、眩晕(2.7%与1.3%)、心绞痛(1.3%与0.7%)、鼻炎(3.4%与0.7%)、胃肠胀气(1.3%与0%)、皮炎(2.0%与0%)、肌肉骨骼疼痛(6.7%与2.6%)、尿急(1.3%与0.7%)、发烧(2.7%与1.3%)、乏力(2.0%与0%)等。

雷沙吉兰片的使用注意事项包括:对本品活性成分或任何成分过敏者禁用;禁用于与其他单胺氧化酶(MAO)抑制剂或哌替啶合用;停用雷沙吉兰与开始使用MAO抑制剂或哌替啶之间至少间隔14天;禁用于重度肝损害患者;雷沙吉兰应避免与氟西汀或氟伏沙明合用;多巴胺受体激动剂和/或其他多巴胺能药物治疗可能出现冲动控制障碍;由于雷沙吉兰可增强左旋多巴的作用,因此左旋多巴的不良反应可能会增加;已有雷沙吉兰与左旋多巴合用时发生低血压反应的报道;不推荐雷沙吉兰与右美沙芬或拟交感神经药合用;临床研发阶段出现的黑色素瘤病例,提示要考虑与雷沙吉兰相关的可能性;轻度肝功能损害患者开始服用雷沙吉兰时需谨慎;服用本品的患者在操作危险机械,包括驾车时应要特别小心;尚无妊娠期妇女服用雷沙吉兰的临床资料;雷沙吉兰应慎用于哺乳期妇女;由于尚缺乏安全性和有效性资料,本品不推荐用于儿童和青少年;无需调整剂量;药物过量可能出现烦躁、轻度躁狂、高血压危象和血清素综合征等反应。

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疾病科普
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行动迟缓、静止时发抖,姿势异常是一种老年人常见的神经系统退行性疾病目前法治愈,早期治疗可延缓病情进展简介帕金森病是一种由于脑内黑质多巴胺进行性减少而引发的神经系统病变,患者表现为行动迟缓、静止性震颤(肢体抖动)、肌张力增高(被动弯曲肘部时,感到类似弯曲软铅管的感觉)、姿势平衡障碍(易摔倒)等特征性症状,可伴有各种非运动症状,如嗅觉障碍、便秘、睡眠障碍等。本病好发于中老年人,患病率随着年龄增长而增高,我国65岁以上人群帕金森病的患病率为1700/10万。症状表现:特征性症状有行动迟缓、静止性震颤(肢体抖动)、肌张力增高(被动弯曲肘部时,感到类似弯曲软铅管的感觉)、姿势平衡障碍(易摔倒),可伴有嗅觉障碍、便秘、抑郁、睡眠障碍等非运动障碍。诊断依据:主要通过患者症状(运动迟缓、静止性震颤、肌强直、姿势平衡障碍),对多巴胺治疗敏感,即可做出诊断;同时辅助头部CT、核磁共振、正电子发射断层成像(PET)、嗅觉测试等检查排除其他致病因素。帕金森病有哪些类型?帕金森病需要与帕金森综合征进行鉴别,根据引起帕金森症状的原因同,帕金森症状可以分为以下几种类型:原发性:包括原发性帕金森病(即为传统意义的帕金森病,病因明)和少年型帕金森综合征。继发性帕金森综合征:包括感染、药物、毒物、血管性、外伤等。遗传变性性帕金森综合征:包括亨廷顿病、肝豆状核变性等。多系统变性:即帕金森叠加综合征,包括进行性核上性麻痹、皮质基底节变性等。帕金森综合征均可能出现类似帕金森病的表现。是否具有传染性?是否常见?老年人发病率高,我国65岁以上人群帕金森病的患病率为1700/10万。是否可以治愈?目前法治愈,帕金森病是一种需要终生接受治疗的慢性疾病,通过早期规范治疗可延缓疾病进程。是否遗传?是。是否医保范围?是。
智慧医疗先锋者·在智慧医疗领域的创新和领导地位,展示前沿技术毛之奇主任医师中国人民解放军总医院