地氯雷他定糖浆作为一种高效、作用持久的三环类抗组胺药,其主要成分是地氯雷他定,被广泛应用于缓解慢性特发性荨麻疹及过敏性鼻炎的全身及局部症状。
在针对6个月至11岁儿童的临床试验中,246名患儿服用地氯雷他定糖浆,结果显示,2-11岁年龄段的患儿不良事件的总发生率与安慰剂相似。而在6个月至2岁的年龄段,腹泻(3.7%)、发热(2.3%)和失眠(2.3%)是较为常见且发生率高于安慰剂的不良事件。
对于患有过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹的成人患者,按每天5mg的推荐剂量服用地氯雷他定,实验组的不良反应发生率比安慰剂组高3%。其中,疲倦(1.2%)、口干(0.8%)和头痛(0.6%)是最常见的三种不良反应。
值得注意的是,虽然地氯雷他定糖浆在上市后罕见有过敏性反应(包括过敏和皮疹)、心动过速、心悸、肝酶升高、肝炎和胆红素增加的报道,但在使用过程中,一旦出现皮疹、痛律、荨麻疹、呼吸困难或过敏反应等症状,应立即停药,并考虑替换治疗。
在使用地氯雷他定糖浆前,患者应告知医生自己的肝肾功能状况。对于肝功能或肾功能损害的成人患者,起始剂量为5mg,隔天一次。而对于肝功能或肾功能损害的儿童患者,由于缺乏相关数据,尚无明确的剂量推荐。
地氯雷他定糖浆应密封、遮光,并在30℃以下保存。
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