注射用艾司奥美拉唑钠是一种质子泵抑制剂,主要用于治疗胃食管反流病。当口服疗法不适用时,如患者无法吞咽或对口服药物有不良反应,注射用艾司奥美拉唑钠可以作为替代疗法。
在艾司奥美拉唑口服或静脉给药的临床试验以及口服给药的上市后研究中,已确定或怀疑有下列不良反应。这些反应按照发生频率分为以下几类:常见>1%,<10%;偶见>0.1%,<1%;罕见>0.01%,<0.1%;十分罕见<0.01%;频率不详(根据现有数据无法估算)。
- 眼睛:偶见视力模糊。
- 耳和迷路:偶见眩晕。
- 皮肤和皮下组织:常见给药部位反应,偶见皮炎、瘙痒、皮疹、荨麻疹,罕见脱发、光过敏,十分罕见多形红斑、Stevens-Johnson综合症、中毒性表皮坏死松解症(TEN)。
- 骨骼肌、结缔组织和骨骼:不常见髋部、腕部或脊柱骨折,罕见关节痛、肌痛,十分罕见肌无力。
- 呼吸、胸、纵隔:罕见支气管痉挛。
- 消化系统:常见腹痛、便秘、腹泻、腹胀、恶心/呕吐,偶见口干,罕见口炎、胃肠道念珠菌病,频率不详显微镜下结肠炎。
- 肝胆系统:偶见肝酶升高,罕见伴或不伴黄疸的肝炎,十分罕见肝衰竭、先前有肝病的患者中出现脑病。
- 肾脏和泌尿系统:十分罕见间质性肾炎。已有报道在一些患者中合并有肾衰竭。
- 血液和淋巴系统:罕见白细胞减少症、血小板减少症,十分罕见粒细胞缺乏症、全血细胞减少症。
- 免疫系统:罕见超敏反应如发热、血管性水肿和过敏反应/休克。
- 代谢和营养紊乱:偶见外周水肿,罕见低钠血症,频率不详低镁血症。重度低镁血症可能与低钙血症相关。
- 神经系统:常见头痛,偶见头晕、感觉异常、嗜睡,罕见味觉障碍。
- 精神状态:偶见失眠,罕见激动、意识错乱、抑郁,十分罕见攻击、幻觉。
- 生殖系统和乳房:十分罕见男子女性型乳房。
- 给药部位和一般不适:罕见不适、多汗。
艾司奥美拉唑,和所有抑酸药物一样,由于胃酸减少或胃酸缺乏可能降低维生素B12(氰钴胺)的吸收。对于长期用药的患者应考虑体内维生素B12储存量减少或维生素B12吸收量降低的风险因素。
艾司奥美拉唑是一种CYP2C19抑制剂,当开始使用或停用艾司奥美拉唑治疗时,应考虑其与其他通过CYP2C19代谢的药物之间的潜在相互作用。
在接受至少3个月以及绝大多数在接受一年PPI(如艾司奥美拉唑)治疗的患者中,有重度低镁血症病例报道。可能会出现低镁血症的严重临床表现,如疲乏、手足抽搐、谵妄、惊厥、头晕以及室性心律失常,但开始时往往是隐秘的,从而被忽略。
质子泵抑制剂,尤其是使用高剂量及长期用药时(>1年),可能会增加髋部、腕部和脊柱骨折的风险,主要在老年人群或存在其他已知风险因素的患者中。
在使用抗酸药物治疗期间,胃酸分泌减少会导致血清胃泌素增高。胃酸度降低也会导致嗜铬粒蛋白A(CgA)增加。CgA水平升高可能会干扰神经内分泌瘤的检查。
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郭予斌
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