非布司他片,作为一种用于治疗痛风患者高尿酸血症的长期药物,近年来在临床实践中得到了广泛应用。然而,任何药物都有其可能的不良反应和注意事项。以下是根据国外临床试验数据,对非布司他片的一些健康科普信息。
首先,关于临床试验中观察到的不良反应,由于临床试验是在广泛多样的条件下进行的,所以在临床试验中观察到的某种药物的不良反应发生率不能与临床试验中的另一种药物进行直接比较,也不能反映临床实践中的发生率。在2757例痛风的高尿酸血症患者中,分别接受每次40mg或80mg,每日一次非布司他的治疗。常见的不良反应包括肝功能异常、头晕等,但发生率高于安慰剂组。偶见的不良反应包括血液和淋巴系统、心脏、耳和迷路、眼、胃肠道、全身和给药部位、肝胆系统、免疫系统、感染、并发症、代谢及营养、肌肉骨骼和结缔组织、神经系统、精神疾病等多个方面。
需要注意的是,非布司他片禁用于正在接受硫唑嘌呤、巯嘌呤治疗的患者。此外,在服用非布司他的初期,经常出现痛风发作频率增加的情况,这是因为血尿酸浓度降低,导致组织中沉积的尿酸盐动员。为预防治疗初期的痛风发作,建议同时服用非甾体类抗炎药或秋水仙碱。同时,在随机对照研究中,使用非布司他治疗的患者发生心血管血栓事件(包括心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性脑卒中)的概率较高。
对于肝脏的影响,已有患者服用非布司他后出现致死性和非致死性肝脏衰竭的上市后报告。因此,在使用非布司他之前,患者应该进行一次肝功能测试,并在治疗期间密切关注肝脏功能的变化。对于孕妇及哺乳期妇女,由于缺乏相关的研究,使用非布司他需谨慎。
在储存方面,非布司他片应遮光,密封,不超过25℃保存。
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