磷酸奥司他韦胶囊,作为一种广为人知的抗病毒药物,在流感季节备受关注。它主要成分为磷酸奥司他韦,是一种神经氨酸酶抑制剂,可以有效地预防和治疗甲型和乙型流感。
根据临床试验结果,磷酸奥司他韦在成人治疗流感方面表现良好。在Ⅲ期临床试验中,1887名成人患者接受了安慰剂、75mg磷酸奥司他韦和150mg磷酸奥司他韦治疗。结果显示,最常见的不良反应是恶心和呕吐,这些症状通常在第一次服药时发生,且大多数情况下不会导致患者停用研究药物。
在儿童治疗流感方面,1032名1-12岁患儿参与了试验。结果显示,最常见的不良反应是呕吐,其他常见的不良反应包括腹痛、鼻衄、耳痛和结膜炎。这些不良事件一般只出现一次,继续服药也可缓解,大多数情况下不会导致停止治疗。
值得注意的是,磷酸奥司他韦并非没有副作用。上市后经验表明,极少数病例报告出现过敏反应、中毒性表皮坏死、Stevens-Johnson综合征、多形性红斑等皮肤和皮下组织改变。此外,也有极少数病例报告出现肝炎、肝酶升高、胰腺炎等肝脏和胆道问题。
在使用磷酸奥司他韦时,还需注意以下几点:
- 对本品的任何成分过敏者禁用。
- 自磷酸奥司他韦上市后,陆续收到流感患者使用磷酸奥司他韦治疗发生自我伤害和谵妄事件的报告,应密切监测患者的异常行为。
- 尚无证据显示磷酸奥司他韦对甲型流感和乙型流感以外的其他疾病有效。
- 磷酸奥司他韦对1岁以下儿童治疗流感的安全性和有效性尚未确定。
- 磷酸奥司他韦对13岁以下儿童预防流感的安全性和有效性尚未确定。
- 在健康状况差或不稳定必须入院的患者中奥司他韦的安全性和有效性尚无资料。
- 在免疫抑制的患者中奥司他韦治疗和预防流感的安全性和有效性尚不确定。
- 磷酸奥司他韦不能取代流感疫苗,使用不应影响每年接种流感疫苗。
- 对肌酐清除率在10-30ml/min的患者,用于治疗和预防的推荐剂量应做调整。
- 无肾功能衰竭儿童的药物剂量的资料。
- 没有观察到药物对患者驾驶车辆或者操纵机械的能力产生影响。
- 孕妇及哺乳期妇女用药:对大鼠和家兔进行的动物生殖研究中,没有观察到药物具有致畸性。在3项大鼠分娩前后的研究中给予母鼠中毒剂量的磷酸奥司他韦,有2项研究出现未断奶幼鼠的生长迟滞,产程也延长。在对大鼠进行的生育和生殖毒性研究中,所采用奥司他韦的剂量没有对大鼠生育能力产生影响。大鼠和家兔的胚胎所接受的药物暴露量约为母鼠、母兔的15%-20%。由于未对妊娠妇女使用本品进行对照试验,来自上市后和回顾性观察监测报告的数据显示了在患者人群中目前剂量方案的获益。这些数据结合动物研究结果不能证实本品对妊娠、胚/胎或产后发育有直接或间接的不良影响。且药动学分析结果显示活性代谢物暴露量较低,因此孕妇应用本品预防或治疗流感时,不建议调整剂量。应对现有安全性信息、流行病毒株的致病性和妊娠妇女的基本条件进行评估,以确定妊娠妇女是否可以服用本品。
总之,磷酸奥司他韦胶囊作为一种有效的抗病毒药物,在预防和治疗流感方面具有一定的优势。然而,在使用过程中,患者应充分了解其适应症、禁忌症和副作用,并在医生指导下合理用药。
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