度维利塞胶囊是一种用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤的药物,它通过抑制PI3K信号通路中的关键酶,从而发挥其抗肿瘤作用。
在临床试验中,度维利塞胶囊表现出一定的疗效,但同时也有一些不良反应需要关注。以下将详细讨论度维利塞胶囊在临床试验中的安全性数据,以及如何安全使用此药物。
在两项境外临床试验中,共计442例既往经过治疗的血液系统恶性肿瘤患者接受了度维利塞胶囊的治疗。这些患者口服度维利塞胶囊25mg,每日两次,直至出现不可耐受的毒性或疾病进展。结果显示,最常见的严重不良反应包括感染、腹泻/结肠炎、感染性肺炎等。约35%的患者因不良反应而终止治疗,最常见的为腹泻/结肠炎、感染和皮疹。
特别值得注意的是,度维利塞胶囊可能会引起感染。在接受度维利塞胶囊治疗的患者中,31%发生了严重感染,包括致死性感染。因此,在开始使用度维利塞胶囊前,患者应该先治疗感染。同时,患者应密切关注任何新发或恶化的感染体征和症状,并在出现≥3级的感染时暂停服用度维利塞胶囊,直至感染恢复。
腹泻/结肠炎也是度维利塞胶囊治疗中常见的不良反应之一。在接受度维利塞胶囊治疗的患者中,18%发生了严重的包括致死性的腹泻/结肠炎。因此,患者应报告任何新发或恶化的腹泻,并在出现非感染性腹泻/结肠炎时,遵循医生的建议进行治疗。
此外,度维利塞胶囊还可能引起皮肤反应、非明确感染性肺炎、肝毒性和中性粒细胞减少症等不良反应。在使用度维利塞胶囊期间,患者应定期进行血液检查和肝功能检查,以便及时发现和处理不良反应。
度维利塞胶囊的储存条件为不超过30°C密封保存,以确保药物的质量和稳定性。
总之,度维利塞胶囊是一种有效的治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤的药物,但同时也存在一些不良反应。在使用度维利塞胶囊时,患者应严格遵守医生的指导,注意观察不良反应,并及时就医。