盐酸托莫西汀胶囊作为一种常用的治疗儿童和青少年注意缺陷/多动障碍(ADHD)的药物,在临床试验中已证实其有效性。根据临床试验数据,5382名儿童或青少年ADHD患者及1007名成人ADHD患者服用了盐酸托莫西汀胶囊,其中1625名儿童和青少年治疗一年以上,2529名儿童和青少年治疗超过6个月。这些数据为我们提供了该药物在治疗ADHD方面的实践依据。
然而,任何药物都存在一定的副作用。在临床试验中,有部分患者因为不良反应而停药。例如,在儿童和青少年短期安慰剂对照试验中,3.0%(48/1613)的托莫西汀组患者和1.4%(13/945)的安慰剂组患者因不良反应而停药。此外,强代谢型(EM)患者和弱代谢型(PM)患者因不良反应停药的比例分别为6.3%和11.2%。这些不良反应包括易激惹、嗜睡、攻击性、恶心、呕吐、腹痛、便秘、疲乏、感觉异常和头痛等。
值得注意的是,盐酸托莫西汀胶囊在儿科癫痫患者中的安全性尚未得到充分评估。在临床试验中,有0.2%(12/5073)的儿童出现癫痫发作,平均年龄为10岁。尽管如此,弱代谢型患者癫痫发作风险为0.3%(1/293),强代谢型患者的癫痫发作风险为0.2%(11/4741)。
在使用盐酸托莫西汀胶囊的过程中,我们还应注意一些禁忌症。例如,过敏、单胺氧化酶抑制剂(MAOI)合用、狭角型青光眼、嗜铬细胞瘤和严重心血管疾病等患者应避免使用该药物。此外,由于盐酸托莫西汀胶囊可能增加自杀观念的风险,在使用过程中应对患者进行密切监控。
总之,盐酸托莫西汀胶囊作为一种治疗ADHD的药物,在临床试验中表现出一定的有效性和安全性。然而,在使用过程中,患者和医护人员应密切关注药物的副作用和禁忌症,以确保患者的用药安全。
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