地氯雷他定口服溶液是一种用于缓解慢性特发性荨麻疹及过敏性鼻炎的药物。在临床使用中，安全性是患者关注的重点之一。以下是对地氯雷他定口服溶液安全性总结的科普介绍。

根据多项临床试验，患者每天按推荐剂量（5mg）服用地氯雷他定，试验组的不良反应发生率比安慰剂组高3%。超过安慰剂组最常见的不良反应包括疲倦（1.2%）、口干（0.8%）和头痛（0.6%）。值得注意的是，在儿科人群中，11岁以下儿童服用地氯雷他定糖浆，2-11岁儿童的不良事件发生率与安慰剂组相似。在23个月以下的婴幼儿中，最常报告的不良反应为腹泻（3.7%）、发热（2.3%）和失眠（2.3%）。6-11岁儿童服用单剂量2.5mg地氯雷他定口服溶液后，没有观察到不良事件。

在青少年群体中，12-17岁的青少年受试者中，最常见的不良反应为头痛，地氯雷他定治疗组中有5.9%的患者发生，而在安慰剂治疗组中有6.9%发生不良反应。此外，上市后报告的其他不良反应包括0T间期延长、心律失常、心动过缓、行为异常和攻击性，但发生率不明。

值得注意的是，19岁以下患者在接受地氯雷他定治疗期间，新发癫痫的发生率增加。在4岁以下儿童中，校正绝对增加值为37.5[95%置信区间(C1)10.5~64.5]/100000人年(PY)，背景发生率为80.3/100000PY。在5-19岁患者中，校正绝对增加值为11.3(95%C12.3~20.2)/100000PY，背景发生率为36.4/100000PY。

在使用地氯雷他定时，患者需要注意以下几点：首先，对药物成分或辅料以及氯雷他定过敏者禁用。其次，有极少数患者可能出现困倦现象，这可能会影响他们的驾驶和使用机械的能力。严重肾功能不全患者应慎用。对于具有癫痫病史或家族史的患者，特别是幼儿，应慎用，因为在地氯雷他定治疗期间可能更容易癫痫发作。此外，2岁以下儿童中，约6%的成人和儿童为地氯雷他定弱代谢型，表现为暴露量较高。对于患有罕见的遗传性果糖不耐受症、葡萄糖-半乳糖吸收不良或蔗糖酶-异麦芽糖酶缺乏的患者，不应使用含山梨醇的药物。

地氯雷他定口服溶液应密封，不超过30℃保存，不可冷冻。