他克莫司软膏,作为一种外用药物,主要用于治疗中到重度特应性皮炎。根据临床试验,该药物在12例和216例健康志愿者中未发现光毒性和光致敏性,而在198例健康志愿者的接触致敏研究中,仅有一例出现接触致敏的迹象。然而,值得注意的是,在临床试验中,发生率介于0.2%并小于1%的其他不良事件包括视力异常、脓肿、类过敏反应、贫血等。
在上市后,普特彼他克莫司软膏还发现了以下不良反应:癫痫发作、淋巴瘤、基细胞癌、鳞状细胞癌、恶性黑色素瘤、大疱脓疱病、骨髓炎、败血病、急性肾衰、肾功能不全、红斑痤疮等。这些不良反应可能来源于不确定人群的自发报告,尚无法可靠地估计其发生率或者建立与用药之间的因果关系。
对于普特彼他克莫司软膏的禁忌症,已知对他克莫司或制剂中任何其他成分有过敏史的患者禁用。此外,该药物不应用于免疫受损的成人和儿童。如果特应性皮炎的症状和体征在6周内未改善,病人应由医疗服务提供者进行再检查,并确认诊断。
在使用普特彼他克莫司软膏时,还有一些注意事项。例如,该药物应避免用于可能恶化的皮肤病和恶性皮肤病。不推荐使用普特彼他克莫司软膏治疗内塞顿综合征或其他皮肤病患者,因为可能会增加他克莫司的全身性吸收。此外,外用普特彼他克莫司软膏可能会引起局部症状,如皮肤烧灼感或癌痒,这些症状通常会在使用初期出现,并随着特应性皮炎受累皮肤的好转而消失。
普特彼他克莫司软膏应室温25℃保存;允许的温度范围是15-30℃。在使用过程中,患者应遵循医生的建议,并在医生的指导下使用。