来氟米特片,作为一种用于治疗成人类风湿关节炎的药物,已经在临床上得到了广泛的应用。然而,任何药物在使用过程中都可能伴随一定的副作用。本文将为您详细介绍来氟米特片的使用方法和可能的不良反应,帮助您更好地了解和使用这种药物。
首先,我们来了解一下来氟米特片的主要成分。根据药品说明书,来氟米特片的主要成分是来氟米特。这种药物通过抑制二氢乳清酸脱氢酶,从而减少嘧啶的合成,进而达到抑制炎症反应的目的。
尽管来氟米特片在治疗类风湿关节炎方面具有显著疗效,但它的副作用也不容忽视。根据药品说明书,主要有腹泻、瘙痒、可逆性肝脏酶(ALT和AST)升高、脱发、皮疹等。在国外临床试验中,来氟米特治疗1339例类风湿关节炎病人中,发生率≥3%的不良事件包括:乏力、腹痛、背痛、高血压、厌食、腹泻、消化不良、胃肠炎、肝脏酶升高、恶心、口腔溃疡、呕吐、体重减轻、关节功能障碍、腱鞘炎、头晕、头痛、支气管炎、咳嗽、呼吸道感染、咽炎、脱发、瘙痒、皮疹、泌尿系统感染等。以上不良事件均在安慰剂对照或阳性对照柳氮磺胺吡啶治疗组及MTX治疗组中发现,其中来氟米特治疗组以腹泻、肝脏酶升高、脱发、皮疹较为明显,在应用过程中应加以注意。
为了减少副作用,在使用来氟米特片时,我们需要注意以下几点:首先,对本品及其代谢产物过敏者及严重肝脏损害患者禁用。其次,临床试验发现来氟米特可引起一过性的ALT升高和白细胞下降,服药初始阶段应定期检查ALT和白细胞。检查间隔视病人情况而定。严重肝脏损害和明确的乙肝或丙肝血清学指标阳性的患者慎用。用药前及用药后每月检查ALT,检测时间间隔视病人具体情况而定。如果用药期间出现ALT升高,调整剂量或中断治疗的原则如下:如果ALT升高在正常值的2倍(<80U/L)以内,继续观察。如果ALT升高在正常值的2-3倍之间(80-120U/L),减半量服用,继续观察,若ALT继续升高或仍然维持80-120U/L之间,应中断治疗。如果ALT升高超过正常值的3倍(>120U/L),应停药观察。停药后若ALT恢复正常可继续用药,同时加强护肝治疗及随访,多数病人ALT不会再次升高。
此外,免疫缺陷、未控制的感染、活动性胃肠道疾病、肾功能不全、骨髓发育不良的患者慎用。如果服药期间出现白细胞下降,调整剂量或中断治疗的原则如下:若白细胞不低于3.0×109/L,继续服药观察。若白细胞在2.0×109/L-3.0×109/L之间,减半量服药观察。继续用药期间,多数病人可以恢复正常。若复查白细胞仍低于3.0×109/L,中断服药。若白细胞低于2.0×109/L,中断服药。建议粒细胞计数不低于1.5×109/L。
对于准备生育的男性,应考虑中断服药,同时服用考来烯胺(消胆胺)。在本品治疗期间接种免疫活疫苗的效果和安全性没有临床资料,因此服药期间不应使用免疫活疫苗。据国外报道,该药在国外上市后罕见间质性肺炎的发生,有肺部疾患者,请慎用或遵医嘱。
最后,来氟米特片的储存方法也需要注意。根据药品说明书,应遮光,密封,25℃以下干燥处保存。
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