匹伐他汀钙片是一种用于治疗高胆固醇血症和家族性高胆固醇血症的药物,其主要成分是匹伐他汀钙。在日本批准上市前,匹伐他汀钙进行了临床试验,其中886例中有197例(22.2%)出现了不良反应。这些不良反应主要包括自觉症状如腹痛、皮疹、倦怠感、麻木、瘙痒等,以及临床检查值异常,如γ-GTP、CK(CPK)、血清ALT(GPT)、血清AST(GOT)升高。
上市后的安全性监测中,19,921例安全性解析对象中有1,082例(5.4%)出现了不良反应。在中国进口临床试验中,服用匹伐他汀的227例患者中,有23例(10.1%)出现了不良反应,主要表现为胃肠功能障碍。
匹伐他汀钙的主要不良反应包括严重不良反应和其它不良反应。严重不良反应包括横纹肌溶解症、肌病、肝功能障碍、黄疸、血小板减少、间质性肺炎、免疫性坏死性肌病等。其它不良反应可能包括高血糖反应、糖耐量异常、糖化血红蛋白水平升高、新发糖尿病、血糖控制恶化等。
匹伐他汀钙的禁忌症包括对本制剂成分有既往过敏史的患者、重症肝病患者或胆道闭塞的患者、正服用环孢菌素的患者、孕妇及可能妊娠的妇女和哺乳期妇女等。
在使用匹伐他汀钙时,需要特别注意肝病患者或有既往史的患者、酒精中毒者、肾病患者或有既往史的患者、正在服用贝特类药物或烟酸的患者、甲状腺功能低下症患者、遗传性肌疾病或有家族史患者、药物性肌障碍的既往史患者、老年患者等需要慎重给药。
在使用匹伐他汀钙的过程中,需要定期检查肝功能和肾功能,定期检查血中脂质值,并在发现异常时立即停止给药。