注射用比伐芦定是一种常用的抗凝药物,主要用于预防和治疗心脏疾病中的血栓形成。以下是对比伐芦定的一些关键信息,帮助您更好地了解这一药品。
一、适应症
注射用比伐芦定适用于以下情况:
- 不稳定型心绞痛患者接受经皮腔内冠状动脉成形术(PTCA)。
- 经皮冠状动脉介入术(PCI):在特定情况下,与临时使用的血小板糖蛋白IIb/IIIa受体拮抗剂(GPI)合用,用于PCI治疗。
- 肝素诱导的血小板减少症/肝素诱导的血小板减少并血栓形成综合征(HIT/HITTS)患者或存在上述风险的患者进行PCI。
- 与阿司匹林合用,仅限于合用阿司匹林的病人。
二、药品成分与作用
注射用比伐芦定的主要成分是比伐芦定,它通过抑制凝血酶的活性,从而起到抗凝作用。
三、安全性
1. 出血:在临床试验中,比伐芦定组患者显示出更低的出血率、输血和血小板减少发生率。
2. 其他不良反应:除了出血,比伐芦定治疗组与肝素对照组的不良反应发生率相似。
3. 免疫原性/再暴露:体外研究和临床试验显示,注射用比伐芦定对有HIT/HITTS史患者的血清无血小板凝集反应,但极少数患者可能出现抗体。
4. 上市后事件:曾报道致命性出血、超敏反应、缺乏抗凝作用、血栓形成等事件,但发生率较低。
四、禁忌症
以下患者禁用注射用比伐芦定:
- 活动性大出血者。
- 对比伐芦定及其辅料或水蛭素过敏者。
五、注意事项
1. 比伐芦定不能用于肌肉注射。
2. 出血:不明原因的红细胞容积、血红蛋白或血压下降提示可能有出血,应停止给药。
3. 过敏:若出现荨麻疹、胸闷、气喘、低血压和过敏反应,需提前告知医生。
4. 急性支架内血栓形成:在使用比伐芦定的患者中,急性支架内血栓形成事件的发生率较低。
5. 冠状动脉的近距离放射治疗:与伽玛近距离放射治疗相关,需注意血栓形成风险。
6. 实验室检查干扰:比伐芦定影响国际标准化比值(INR),对华法林剂量的确定可能没有作用。
七、储存条件
注射用比伐芦定应遮光、密闭、阴凉处(不超过20℃)保存。
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