地氯雷他定口服溶液,作为一种针对过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹症状的药物,已经在临床实践中得到了广泛应用。本文将为您详细介绍地氯雷他定的安全性、适应症、禁忌以及使用注意事项。
在安全性方面,地氯雷他定口服溶液的安全性得到了多方面的验证。在临床试验中,患者按每天5mg的推荐剂量服用,试验组的不良反应发生率比安慰剂组高3%。其中,疲倦、口干和头痛是超过安慰剂组最常见的三种不良反应,发生率分别为1.2%、0.8%和0.6%。值得注意的是,在儿科人群中,2~11岁儿童服用地氯雷他定糖浆,总体不良事件发生率在地氯雷他定组和安慰剂组间相似。
然而,对于23个月以下的婴幼儿,最常报告的超过安慰剂组的不良反应是腹泻(3.7%)、发热(2.3%)和失眠(2.3%)。对于12~17周岁青少年,最常见的不良反应为头痛,地氯雷他定治疗组中有5.9%的患者发生,而在安慰剂治疗组中有6.9%发生。此外,上市后报告的其他不良反应包括QT间期延长、心律失常、心动过缓、行为异常和攻击性等。
地氯雷他定口服溶液的禁忌包括对本品活性成分或辅料以及氯雷他定过敏者禁用。对于严重肾功能不全患者、有癫痫病史或家族史的患者(特别是幼儿)、患有罕见的遗传性果糖不耐受症、葡萄糖-半乳糖吸收不良或蔗糖酶-异麦芽糖酶缺乏的患者以及有超敏反应史的患者,应慎用或禁用。
在使用地氯雷他定口服溶液时,患者应遵守以下注意事项:1)需向患者说明,有极少数的患者出现困倦现象,这样会影响他们的驾驶和使用机械的能力;2)严重肾功能不全患者慎用;3)地氯雷他定应慎用于具有癫痫病史或家族史的患者;4)2岁以下儿童在使用地氯雷他定口服溶液时应谨慎;5)含有山梨醇,因此,患有罕见的遗传性果糖不耐受症、葡萄糖-半乳糖吸收不良或蔗糖酶-异麦芽糖酶缺乏的患者不应使用本品;6)如果发生超敏反应,应停止本品治疗,并考虑替代治疗。
地氯雷他定口服溶液的储存条件为密封,不超过30° ℃保存,不可冷冻。