地红霉素肠溶片是一种常用的抗生素,主要成分是地红霉素。它属于大环内酯类抗生素,适用于12岁以上患者的多种敏感菌引起的轻、中度感染。
根据临床试验,口服地红霉素肠溶片(500mg/天)7-14天,没有发现与毒性有关的死亡或致残情况。然而,约有2.6%的患者因不良反应而终止用药,其中恶心和腹痛是最常见的原因。另外,在另一项临床试验中,口服地红霉素肠溶片(500mg/天,疗程5天)的35例患者中,有3.8%因不良反应而终止用药,其中恶心和腹痛也是主要原因。
地红霉素肠溶片可能引起的不良反应包括头痛(7.7%)、腹痛(7.1%)、腹泻(6.7%)、恶心(5.9%)、消化不良(2.6%)、眩晕/头昏(2.1%)、皮疹(1.4%)、呕吐(1.1%)等。此外,还可能出现血小板计数增加、钾离子升高、碳酸氢盐减少、CPK增加、嗜酸性粒细胞增加、中性粒细胞增加、白细胞增加等情况。
地红霉素肠溶片禁用于对地红霉素、红霉素和其他大环内酯抗生素严重过敏的患者。对于肝功能不全、肾功能不全的患者,平均Cmax、AUC和分布体积可能会略有增加,但通常不需要调整剂量。使用抗生素时,如果出现腹泻,需考虑伪膜性结肠炎的可能性。
孕妇和哺乳期妇女使用地红霉素肠溶片时,应权衡利弊。12岁以下儿童使用地红霉素肠溶片的安全性和有效性尚未确定。老年患者使用时不必调整剂量。地红霉素的过量使用可能会引起恶心、呕吐、腹上部疼痛和痢疾等症状,但活性碳和胃排空可以降低药物在胃肠道的吸收。
地红霉素肠溶片应放置在干燥阴凉处(不超过20℃)保存。
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