孟鲁司特钠咀嚼片,作为一种广泛应用于儿童哮喘预防和长期治疗的药物,在临床实践中表现出了良好的耐受性和安全性。
根据临床研究,孟鲁司特钠咀嚼片在6至14岁儿童哮喘患者中的安全性表现与成人相似,且与安慰剂接近。在一项为期8周的安慰剂对照临床研究中,孟鲁司特钠咀嚼片治疗组中,唯一发生率超过1%且比安慰剂组高的不良事件是头痛,但两组间头痛发生率无显著差异。此外,在评价对生长速率的影响的临床研究中,孟鲁司特钠咀嚼片所表现出儿童用药的安全性特征与以前的描述一致。
对于2至5岁儿童哮喘患者,孟鲁司特钠咀嚼片的安全性表现同样良好。在一项为期12周的安慰剂对照临床研究中,孟鲁司特钠咀嚼片治疗组中,唯一发生率超过1%且比安慰剂组高的不良事件是口渴,但两组间口渴发生率无显著差异。
对于2至14岁季节性过敏性鼻炎儿童患者,孟鲁司特钠咀嚼片的安全性与安慰剂组类似,且未发现有与药物相关,发生率高于安慰剂组的不良反应。
此外,临床实践的合并分析显示,孟鲁司特钠咀嚼片在治疗中未出现自杀意念、自杀企图或针对自杀行为的预备行动。针对行为相关性不良事件的评估也显示,孟鲁司特钠咀嚼片治疗组的不良反应发生率低于安慰剂组。
然而,需要注意的是,孟鲁司特钠咀嚼片对本品中的任何成份过敏者禁用。同时,对于孕妇及哺乳期妇女,除非明确需要服药,否则应避免服用本品。对于儿童用药,6个月以下儿童患者的安全性和有效性尚未研究。
在使用孟鲁司特钠咀嚼片时,患者应遵循医师的指导,注意药物过量的风险,并在出现任何不良事件时及时通知医生。
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