硫酸氢氯吡格雷片,作为目前广泛应用于心血管疾病治疗的重要药物,其安全性和有效性得到了广泛的认可。根据在44,000多例患者的临床研究中,其中12,000名患者治疗不少于1年的数据,我们可以了解到氯吡格雷在动脉粥样硬化血栓形成事件的二级预防方面具有显著疗效。
在众多研究中,CAPRIE、CURE、CLARITY和COMMIT等研究均观察到氯吡格雷的耐受性较好。其中,与阿司匹林325mg/日相比,氯吡格雷75mg/日的耐受性更好。此外,氯吡格雷的总体耐受性与阿司匹林相似,不受年龄、性别及种族等因素的影响。
然而,任何药物都可能存在不良反应。在临床研究和上市报告中,出血是最常见的不良反应,通常在治疗的第一个月报告。在CAPRIE研究中,接受氯吡格雷或阿司匹林治疗的患者,出血事件的总体发生率均为9.3%。氯吡格雷严重事件发生率与阿司匹林相似。此外,在外科手术前停药5天以上的患者中,冠状动脉搭桥术后7天内发生大出血的情况并不多见。
需要注意的是,在使用硫酸氢氯吡格雷片的过程中,患者可能会出现出血及血液学异常。因此,一旦出现出血的临床症状,就应立即考虑进行血细胞计数和/或其它适当的检查。此外,与其它抗血小板药物一样,因创伤、外科手术或其它病理状态使出血危险性增加的病人和接受阿司匹林、非甾体抗炎药(NSAIDS)包括Cox-2抑制剂、肝素、血小板糖蛋白Ⅱb/Ⅲa(GPⅡb/Ⅲa)拮抗剂、选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs)和5-羟色胺去甲肾上腺素再摄取抑制剂(serotoninnorepinephrinereuptakeinhibitors,SNRIs)或溶栓药物治疗的病人应慎用氯吡格雷,应对病人进行密切随访,注意出血包括隐性出血的任何体征,特别是在治疗的最初几周和/或心脏介入治疗、外科手术之后。
硫酸氢氯吡格雷片的使用禁忌包括:对本品活性物质或本品任一成份过敏、严重的肝脏损害、活动性病理性出血,如消化性溃疡或颅内出血。在服用过程中,患者应避免中断治疗,如果必须停用氯吡格雷,需尽早恢复用药。过早停用氯吡格雷可能导致心血管事件的风险增加。
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