恩替卡韦分散片:深入了解慢性乙肝治疗新选择
慢性乙型肝炎(乙肝)是一种常见的肝脏疾病,对于病毒复制活跃、血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙肝患者,恩替卡韦分散片提供了一种有效的治疗选择。
恩替卡韦分散片的主要成分是恩替卡韦,一种鸟嘌呤核苷类似物。它通过抑制乙肝病毒(HBV)的多聚酶,从而抑制病毒的复制。恩替卡韦三磷酸盐在细胞内的半衰期为15小时,能够有效地抑制病毒多聚酶的启动、前基因组MRNA逆转录负链的形成以及HBVDNA正链的合成。
在临床试验中,恩替卡韦分散片显示出良好的疗效和安全性。根据4项全球临床试验和3项在中国进行的临床试验,共有2596位慢性乙肝患者接受了恩替卡韦分散片的治疗。与拉米夫定相比,恩替卡韦分散片的不良反应和实验室检查异常情况相似。在国外进行的研究中,最常见的不良反应包括头痛、疲劳、眩晕和恶心。在中国进行的临床试验中,最常见的不良反应有ALT升高、疲劳、眩晕、恶心、腹痛、腹部不适等,这些不良反应多为轻到中度。
需要注意的是,对恩替卡韦或制剂中任何成分过敏者禁用。此外,对于肾功能不全的患者,肌酐清除率低于50ml/min的患者,建议调整恩替卡韦的给药剂量。肝移植受体患者在使用恩替卡韦治疗时,应在医生的指导下进行,并严密监测肾功能。孕妇及哺乳期妇女在使用恩替卡韦前,应充分权衡对胎儿的风险和利益。
恩替卡韦分散片应密封,在30°C以下干燥处保存。在使用过程中,患者应遵循医生的指导,并在出现任何新症状时及时告知医生。此外,对于16岁以下儿童患者和65岁及以上老年患者,恩替卡韦分散片的使用安全性和有效性数据尚未建立,因此在使用时应谨慎。
总之,恩替卡韦分散片为慢性乙肝患者提供了一种安全有效的治疗选择。在使用过程中,患者应充分了解药物的适应症、不良反应以及注意事项,并在医生的指导下进行治疗。
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