非布司他片:痛风患者高尿酸血症治疗的注意事项

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非布司他片是一种用于治疗痛风患者高尿酸血症的长期药物。根据国外临床试验报道,非布司他片在治疗高尿酸血症方面具有一定的疗效,但也存在一些不良反应和注意事项。

在临床试验中,非布司他片被用于治疗2757例痛风患者,其中40mg剂量组559例,80mg剂量组1377例,80mg剂量组中的部分患者在治疗期达到6个月、1年和2年。常见不良反应包括肝功能异常,中止治疗的发生率在非布司他40mg组和80mg组分别为1.8%和1.2%。此外,偶见不良反应包括血液和淋巴系统、心脏、耳和迷路、眼、胃肠道、全身和给药部位、肝胆系统、免疫系统、感染、并发症、代谢及营养、肌肉骨骼和结缔组织、神经系统和精神疾病等方面的反应。

需要注意的是,非布司他片禁用于正在接受硫唑嘌呤、巯嘌呤治疗的患者。在服用非布司他片初期,患者可能会出现痛风发作频率增加的情况,这是因为血尿酸浓度降低,导致组织中沉积的尿酸盐动员。为预防治疗初期的痛风发作,建议同时服用非甾体类抗炎药或秋水仙碱。同时,使用非布司他治疗的患者发生心血管血栓事件(包括心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性脑卒中)的概率较高,因此用药时需注意监测心肌梗死和脑卒中的症状及体征。

对于肝脏的影响,已有患者服用非布司他后出现致死性和非致死性肝脏衰竭的上市后报告。在随机对照研究中,观察到转氨酶可升高至正常范围值上限的3倍以上。首次使用非布司他之前,患者应进行一次肝功能测试。对于肝功能异常的患者,应中止服药,并调查可能的原因。

对于孕妇及哺乳期妇女,非布司他片的用药安全性尚未确定。FDA妊娠安全分类为C类,所以唯有确认潜在益处,才考虑使用。

非布司他片的储存条件为遮光、密封,不超过25℃保存。

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