盐酸托莫西汀胶囊是一种用于治疗儿童和青少年注意缺陷/多动障碍(ADHD)的药物。根据临床研究,盐酸托莫西汀已经在2067名ADHD的儿童或青少年和270名ADHD的成人中进行了研究。其中,169名患者的治疗时间超过1年,526名患者的治疗时间超过6个月。
在儿童和青少年临床试验中,有3.5%(15/427)的托莫西汀治疗组和1.4%(4/294)的安慰剂组患者因不良事件中止了治疗。常见的不良事件包括消化不良、恶心、呕吐、疲劳、食欲不振、眩晕和情绪波动。需要注意的是,这些数据和内容并不适用于预测一般医疗实践中的不良反应发生率。
盐酸托莫西汀胶囊禁用于已知对托莫西汀或产品其他成分过敏的患者。同时,不应与单胺氧化酶抑制剂(MAOI)合用,或在停用MAOI两周内使用。对于患有狭角性青光眼的患者,盐酸托莫西汀也不推荐使用。
在使用盐酸托莫西汀胶囊时,应注意血压和心率的变化。因为该药物可能会使血压和心率增高,所以在治疗前、剂量增加时和治疗中应定期测量脉搏和血压。另外,该药物还可能影响排尿,因此在成人ADHD对照研究中,有3%的患者出现尿潴留和排尿不畅。
在儿童和青少年的ADHD患者中,使用盐酸托莫西汀可能会观察到攻击行为或敌意。尽管尚无明确的证据表明盐酸托莫西汀会导致攻击行为或敌意,但临床研究显示,与安慰剂相比,使用盐酸托莫西汀后产生攻击行为或敌意的发生率较大。
对于孕妇及哺乳期妇女,盐酸托莫西汀的使用应谨慎。没有充分的和规范的研究在孕妇中进行,因此不建议在妊娠期使用。目前尚不清楚托莫西汀是否在人类的乳汁中排泌,因此哺乳期母亲也应慎用。
盐酸托莫西汀胶囊应密封,在干燥处保存。
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