盐酸西替利嗪片,作为治疗多种过敏症状的常用药物,在缓解季节性鼻炎、常年性过敏性鼻炎、过敏性结膜炎及过敏引起的瘙痒和荨麻疹等方面发挥着重要作用。然而,任何药物都可能带来一定的副作用,因此了解其安全性信息至关重要。
首先,盐酸西替利嗪片在临床研究中显示出一些轻微和短暂的不良反应。例如,头痛、头晕、嗜睡、激动不安、口干和腹部不适等。虽然这些副作用在大多数情况下是轻微的,但患者在使用过程中仍需留意自己的身体状况。
值得注意的是,西替利嗪进入中枢神经系统的能力较弱,与第一代H1受体拮抗剂相比,其镇静作用和安慰剂相似。尽管如此,临床研究表明,使用推荐剂量的西替利嗪仍有轻微的中枢神经系统不良反应,如嗜睡、疲劳、麻木、注意力障碍、头晕和头痛等。在某些病例中,也有中枢神经系统兴奋的报告。
此外,虽然西替利嗪是选择性的外周H1受体拮抗剂,没有明显的抗胆碱活性,但个别人可能会出现排尿障碍、调节紊乱和口干的症状。虽然罕见,但个别患者出现肝功能受损现象,并伴有肝酶水平和胆红素水平升高。通常在停药后,肝酶水平和胆红素水平会恢复正常。
在原研产品临床研究中,观察到以下发生率至少为1%的副作用:嗜睡(9.63%)、头痛(7.42%)、头晕(1.10%)、咽炎(1.29%)、口干(2.09%)、恶心(1.07%)、腹痛(0.98%)、疲劳(1.63%)。针对儿童的安慰剂对照临床研究中,观察到的不良反应包括嗜睡(1.8%)、鼻炎(1.4%)、腹泻(1.0%)、疲劳(1.0%)。
除了临床试验期间报告列出的不良反应,还有以下原研产品上市后报告的不良反应。例如,心脏症状(罕见:心动过速)、血液及淋巴症状(十分罕见:血小板减少)、神经系统症状(偶见:感觉异常,罕见:惊厥,十分罕见:味觉障碍,运动障碍,肌张力障碍,晕厥,震颤,不详:耳聋,遗忘,记忆障碍)等。
在使用盐酸西替利嗪片时,还需注意以下事项:对本品成分、羟嗪或任何其他哌嗪衍生物过敏者禁用;严重肾功能损害患者禁用;含有乳糖,有罕见的遗传性半乳糖不耐受、Lapp乳糖酶缺陷或葡萄糖-半乳糖吸收不良综合征的患者不可服用;治疗剂量下,未显示与酒精存在有显著临床意义的相互作用,但服用本品时应谨慎饮酒;有尿潴留易感因素的患者应慎用,因为西替利嗪可能增加尿潴留的风险;癫痫患者以及有惊厥风险的患者应慎用;肾功能不全患者应在医生指导下使用;孕妇给药时需特别注意,妊娠头3个月妇女不推荐使用;哺乳期妇女不可使用西替利嗪,因为该药物会进入母乳;服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器;对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用;抗组胺药物会降低皮肤过敏测试结果的灵敏度,所以接受这类测试前应停药3天;本品性状发生改变时禁止使用;请将本品放在儿童不能接触的地方;儿童必须在成人监护下使用,2-6岁儿童建议使用盐酸西替利嗪滴剂,不建议6岁以下儿童服用本品,因包衣片无法准确调整剂量;如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
总之,盐酸西替利嗪片在治疗过敏症状方面具有良好的疗效,但患者在使用过程中需注意其可能带来的不良反应,并严格遵循医嘱,以确保用药安全。
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