孟鲁司特钠咀嚼片是一种针对儿童哮喘预防和长期治疗的药物,适用于2岁至14岁的儿童。根据药品说明书,孟鲁司特钠咀嚼片在临床研究中表现出良好的耐受性,不良反应轻微,且总的不良反应发生率与安慰剂相似。
针对6至14岁的哮喘儿童,孟鲁司特钠咀嚼片在临床研究中的安全性评价与成人相似,并且与安慰剂接近。在一项为期8周的临床研究中,孟鲁司特钠咀嚼片治疗组中与药物相关的不良事件发生率高于安慰剂组的主要是头痛,但两组间头痛发生率无显著差异。此外,孟鲁司特钠咀嚼片对儿童的生长速率没有影响。
对于2至5岁的哮喘儿童,孟鲁司特钠咀嚼片的研究结果同样显示,与安慰剂组相比,唯一的不良事件是口渴,但两组间口渴发生率无显著差异。
对于季节性过敏性鼻炎的儿童,孟鲁司特钠咀嚼片在为期2周的临床研究中,不良反应发生率低于1%,且未发现有与药物相关的不良反应。
临床实践的合并分析显示,孟鲁司特钠咀嚼片并未增加自杀意念和行为相关性不良事件的发生率。然而,服用孟鲁司特钠咀嚼片的患者有精神神经事件的报道,但与药物的相关性尚未确定。
需要注意的是,对本品中的任何成分过敏者禁用孟鲁司特钠咀嚼片。此外,孟鲁司特钠咀嚼片不应用于治疗急性哮喘发作,也不应用于突然替代吸入或口服糖皮质激素。孕妇及哺乳期妇女应慎用,儿童用药时需在医生指导下进行。
总之,孟鲁司特钠咀嚼片是一种安全性良好、耐受性良好的哮喘预防和长期治疗药物,适用于2岁至14岁的儿童。