甲磺酸仑伐替尼胶囊是一种用于治疗不可切除的肝细胞癌的药品,其临床研究在多种条件下进行,因此,在某一研究中的不良反应发生率不能直接与其他研究比较,也不能完全反映临床实践中的实际发生率。
在REFLECT研究中,一项针对不可切除肝细胞癌患者的国际多中心、开放标签、随机3期研究,共954名患者被随机分配到仑伐替尼组或索拉非尼组。结果显示,仑伐替尼组中大部分患者(99%)都至少发生过一次不良反应。其中,最常见的副作用包括高血压(45%)、疲乏(44%)、腹泻(39%)、食欲下降(34%)、体重降低(31%)、关节痛/肌痛(31%)、腹痛(30%)、掌晒红肿综合征(27%)、蛋白尿(26%)、发音困难(24%)、出血事件(23%)、甲状腺功能减退症(21%)和恶心(20%)。
值得注意的是,仑伐替尼治疗的患者中,有3%的患者报告了肺栓塞,这一发生率高于安慰剂组。此外,仑伐替尼治疗组受试者出现的试验室异常(所有级别)包括低蛋白血症、碱性磷酸酶升高、低镁血症、低血糖、高胆红素血症、高蛋白血症、高胆固醇血症、血清淀粉酶升高以及高钾血症,这些异常的发生率高于安慰剂组两倍以上。
在使用仑伐替尼治疗时,患者可能出现高血压,通常发生在治疗早期。在接受仑伐替尼治疗之前,血压应得到良好控制。如果已知患者患有高血压,则应在仑伐替尼治疗之前接受稳定剂量的降压治疗至少1周。此外,仑伐替尼治疗的患者中,已有蛋白尿、肾功能不全、心力衰竭和可逆性后部脑病综合征(PRES)/可逆性后部白质脑病综合征(RPLS)的报告。
在使用甲磺酸仑伐替尼胶囊时,还应注意肝脏毒性,尤其是在接受索拉非尼治疗的患者中,与索拉非尼治疗的患者相比,肝脏相关不良反应包括肝性脑病和肝衰竭的报告频率更高。
甲磺酸仑伐替尼胶囊应保存在不超过30°C的环境中。
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