多拉米替片:HIV-1感染患者的有效治疗选择

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多拉米替片作为一种治疗HIV-1感染的药物,在临床试验中展现了良好的安全性和有效性。根据两项Ⅲ期随机、国际、多中心、双盲、活性对照试验(DRIVE-FORWARD和DRIVE-AHEAD)以及一项Ⅱb期随机、国际、多中心、双盲、活性对照试验(方案007)的数据分析,多拉米替片在抗逆转录病毒初治HIV-1感染受试者中表现出较高的安全性。

在DRIVE-FORWARD试验中,766名成年受试者接受每天一次多拉韦林100mg或地瑞那韦800mg+利托那韦100mg治疗,二者分别与恩曲他滨/富马酸替诺福韦二吡呋酯或阿巴卡韦/拉米夫定联合给药。截至第96周,多拉韦林组和DRV+r组的不良事件发生率分别为2%和3%。在DRIVE-AHEAD试验中,728名成年受试者接受每天一次多拉米替片或依非韦仑/恩曲他滨/富马酸替诺福韦二吡呋酯治疗,不良事件发生率分别为3%和7%。

值得注意的是,多拉米替片在治疗过程中对血脂的影响也较小。在第48周和第96周时,与基线相比,LDL胆固醇、非HDL胆固醇、总胆固醇、甘油三酯和HDL胆固醇的变化均较小。此外,多拉米替片在神经精神不良事件方面也表现出较好的疗效,尤其是在头晕、睡眠障碍和紊乱以及感觉改变等方面。

然而,在使用多拉米替片时,也需要注意一些禁忌和注意事项。例如,不应与强效细胞色素P450(CYP)3A酶诱导剂合并给药,因为可能会降低本品的疗效。此外,对于既往对拉米夫定有超敏反应的患者,也不宜使用多拉米替片。

对于HIV-1和HBV联合感染的患者,应在开始抗逆转录病毒治疗之前检测HBV。同时,使用富马酸替诺福韦二吡呋酯(多拉米替片的一种组分)可能导致肾功能损伤,因此在使用过程中,应密切监测肾功能。

总的来说,多拉米替片在治疗HIV-1感染方面具有较好的安全性和有效性,但患者在使用过程中仍需注意相关禁忌和注意事项。