匹伐他汀钙分散片作为一种用于治疗高胆固醇症和家族性高胆固醇症的药物,在临床应用中具有一定的疗效。然而,任何药物都有可能产生不良反应,因此在服用匹伐他汀钙分散片时,我们需要充分了解其可能的副作用,以便在出现问题时能够及时应对。
在日本批准上市之前,匹伐他汀钙分散片在临床试验中显示,866例受试者中有197例(22.2%)出现了不良反应。其中,50例(5.6%)为自觉症状,主要表现为腹痛、皮疹、倦怠感、麻木、瘙痒等。此外,167例(18.8%)受试者出现了临床检查值异常,如Y-谷氨酰酶、CK(CPK)、血清丙氨酸(ALT)、血清天门冬氨酸基转移酶(AST)升高等。
上市后的安全性监测中,20002例受试者中有1210例出现了不良反应。在中国实施的进口临床试验中,227例服用匹伐他汀的受试者中,有23例(10.1%)出现了不良反应,主要表现为胃肠功能障碍。需要注意的是,匹伐他汀钙分散片可能引起严重不良反应,如横纹肌溶解症、肌病、肝功能障碍、黄疸、血小板减少、间质性肺炎等。
匹伐他汀钙分散片有一些禁忌症,包括对本制剂成分有既往过敏史的患者、重症肝病患者或胆道闭塞的患者、正在服用换包菌素的患者、孕妇及可能妊娠的妇女和哺乳期妇女等。此外,肝病患者、有既往史的患者、酒精中毒者、肾功能异常的患者、正在服用贝特类药物或烟酸的患者、甲状腺功能低下症患者、遗传性肌疾病或有家族史的患者、药物性肌障碍的既往史患者、老年患者等需慎重给药。
在服用匹伐他汀钙分散片时,患者应遵守以下基本注意事项:首先采用治疗高胆固醇血症的基本疗法,包括食物疗法、减少高血压、吸烟等引起缺血性心脏病的危险因素,并进步运动疗法。从服药开始到12周之间至少要检查肝功能1次,以后定期(如半年1次)检查。服药过程中要定期检查血中脂质值,如发现对治疗无反应时应停止给药。已有报道显示,他汀类药品可能增加糖化血红蛋白和空腹血糖水平,部分他汀类药品亦有低血糖反应的报告。
孕妇及哺乳期妇女禁止给药,儿童用药的安全性尚未得到证实。老年患者需注意减量使用,以避免不良反应的发生。药物过量时,尚无特殊治疗措施,应根据需求采取对症治疗及支持性治疗措施。由于大量匹伐他汀与血浆蛋白结合,血液透析不能明显加速匹伐他汀的清除。
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